Escopo de acreditação
Um escopo de acreditação é a lista oficial e detalhada dos testes, materiais e métodos que um laboratório foi avaliado de forma independente e confirmado como competente para realizar. Ele mostra quais itens em um laudo laboratorial têm respaldo acreditado e quais não têm.
Também chamado de: accreditation scope
Um escopo de acreditação é o documento formal anexado ao certificado de acreditação de um laboratório. Ele especifica os materiais, parâmetros e métodos de teste ISO/IEC 17025 exatos para os quais o laboratório foi avaliado como competente. Emitido por organismos independentes como NIST/NVLAP, UKAS, ANAB ou SCC, define os limites precisos da acreditação do laboratório.
Informações concretas fornecidas em um escopo de acreditação
- O produto ou material específico coberto por cada teste listado.
- A característica medida, como identidade, pureza ou teor.
- A técnica ou instrumento utilizado, como HPLC-UV ou LC-MS.
- A base da avaliação, incluindo equipe, equipamentos, métodos validados e sistemas de qualidade.
- Avaliação no local e, quando aplicável, testes de proficiência que sustentam o escopo.
Distinções e limites importantes do escopo
Um escopo de acreditação documenta que um laboratório demonstrou competência para testes específicos, mas não comprova a qualidade de cada resultado individual. Ele indica que a equipe, os equipamentos e os métodos foram avaliados, e não que cada medição em cada amostra atenderá às expectativas.
Um resultado em um Certificado de Análise (COA) só é considerado acreditado se aquele teste exato constar no escopo do laboratório. Um laboratório pode possuir um certificado ISO/IEC 17025 geral sem ser acreditado para o teste específico de que você precisa; portanto, o escopo é mais importante do que o certificado isoladamente. O escopo também é distinto de alegações amplas de "ISO 17025" e de certificações ISO 9001, que verificam sistemas de gestão em vez de competência técnica para testes específicos.