ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 é a norma internacional reconhecida globalmente para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Desenvolvida conjuntamente pela ISO e IEC, esta norma avalia se um laboratório opera com competência técnica e imparcialidade. Uma acreditação ISO/IEC 17025 confirma que um organismo de acreditação independente, como UKAS ou ANAB, realizou uma auditoria rigorosa dos processos de gestão e técnicos do laboratório.

Como a acreditação ISO/IEC 17025 garante a qualidade laboratorial na prática

A acreditação ISO/IEC 17025 abrange os processos laboratoriais específicos por trás do trabalho de ensaio e calibração para garantir resultados confiáveis. Ela exige pessoal altamente qualificado, equipamentos calibrados usando materiais de referência rastreáveis e o uso de métodos validados com incerteza de medição avaliada. Para um Certificado de Análise (COA) de peptídeo ou substância química de pesquisa, a acreditação do laboratório de ensaio serve como um forte indicador de qualidade e confiabilidade, embora o documento ainda exija uma revisão cuidadosa.

Equívocos comuns ao avaliar um COA de peptídeo ou substância química de pesquisa

• Acreditação vs. certificação: Os laboratórios recebem acreditação oficial por sua competência técnica, em vez de uma certificação ISO geral, o que significa que não recebem um certificado diretamente da própria ISO.
• Escopo específico do teste: Um laboratório é frequentemente acreditado apenas para testes específicos, como pureza por HPLC, e não para todas as análises possíveis. Você deve verificar se o teste específico listado no seu COA está dentro do escopo oficialmente acreditado do laboratório.
• Competência baseada em processos: A acreditação valida o processo geral de teste do laboratório, em vez de fornecer uma garantia por documento para cada resultado individual. Embora demonstre alta competência, não é uma garantia absoluta de que cada resultado de teste individual seja impecável.