Portée d'accréditation
Un portée d'accréditation est la liste officielle et détaillée des tests, des matériaux et des méthodes pour lesquels un laboratoire a été évalué de manière indépendante et confirmé comme compétent. Elle indique quels éléments d'un rapport de laboratoire bénéficient d'une validation accréditée et lesquels n'en bénéficient pas.
Aussi appelé: accreditation scope
Un périmètre d'accréditation est le document officiel annexé au certificat d'accréditation d'un laboratoire. Il liste les matériaux exacts, les paramètres et les méthodes d'essai ISO/CEI 17025 pour lesquels le laboratoire a été évalué comme compétent. Délivré par des organismes indépendants comme NIST/NVLAP, UKAS, ANAB ou SCC, il définit les limites précises de ce pour quoi le laboratoire est accrédité.
Informations concrètes fournies dans un périmètre d'accréditation
- Le produit ou matériau spécifique couvert par chaque essai listé.
- La caractéristique mesurée, comme l'identité, la pureté ou le dosage.
- La technique ou l'instrument utilisé, comme HPLC-UV ou LC-MS.
- La base de l'évaluation, incluant le personnel, l'équipement, les méthodes validées et les systèmes qualité.
- L'évaluation sur site et, le cas échéant, les tests de compétence qui soutiennent le périmètre.
Distinctions importantes et limites du périmètre
Un périmètre d'accréditation documente qu'un laboratoire a démontré sa compétence pour des essais spécifiques, mais il ne prouve pas la qualité de chaque résultat individuel. Il montre que le personnel, l'équipement et les méthodes ont été évalués, et non que chaque mesure sur chaque échantillon répondra aux attentes.
Un résultat sur un Certificat d'Analyse (COA) n'est considéré comme accrédité que si cet essai exact figure dans le périmètre du laboratoire. Un laboratoire peut détenir un certificat ISO/CEI 17025 général sans être accrédité pour l'essai spécifique dont tu as besoin, donc le périmètre importe plus que le certificat seul. Le périmètre se distingue également des affirmations générales « ISO 17025 » et des certifications ISO 9001, qui vérifient les systèmes de gestion plutôt que la compétence technique pour des essais spécifiques.