Alcance de acreditación
Un alcance de acreditación es la lista oficial y detallada de las pruebas, materiales y métodos que un laboratorio ha sido evaluado y confirmado de forma independiente como competente para realizar. Muestra qué elementos de un informe de laboratorio cuentan con respaldo acreditado y cuáles no.
También llamado: accreditation scope
Un alcance de acreditación es el documento formal adjunto al certificado de acreditación de un laboratorio. Enumera los materiales, parámetros y métodos de ensayo ISO/IEC 17025 exactos para los cuales el laboratorio ha sido evaluado como competente. Es emitido por organismos independientes como NIST/NVLAP, UKAS, ANAB o SCC, y define los límites precisos de lo que el laboratorio está acreditado para realizar.
Información concreta proporcionada en un alcance de acreditación
- El producto o material específico cubierto por cada ensayo listado.
- La característica medida, como identidad, pureza o ensayo.
- La técnica o instrumento utilizado, como HPLC-UV o LC-MS.
- La base de la evaluación, que incluye personal, equipo, métodos validados y sistemas de calidad.
- Evaluación in situ y, cuando corresponda, pruebas de competencia que respaldan el alcance.
Distinciones y límites importantes del alcance
Un alcance de acreditación documenta que un laboratorio ha demostrado competencia para ensayos específicos, pero no prueba la calidad de cada resultado individual. Muestra que el personal, el equipo y los métodos fueron evaluados, no que cada medición en cada muestra cumplirá con las expectativas.
Un resultado en un Certificado de Análisis (COA) solo se considera acreditado si ese ensayo exacto aparece en el alcance del laboratorio. Un laboratorio puede tener un certificado ISO/IEC 17025 general sin estar acreditado para el ensayo específico que necesitas, por lo que el alcance importa más que el certificado por sí solo. El alcance también es distinto de las afirmaciones amplias de "ISO 17025" y las certificaciones ISO 9001, que verifican sistemas de gestión en lugar de competencia técnica para ensayos específicos.