COA

Un Certificate of Analysis (COA) es un documento de control de calidad específico de un lote que vincula los datos de las pruebas realizadas con un número de lote único. Emitido y firmado por un laboratorio de análisis, proporciona una prueba verificable de las propiedades químicas de un producto y separa esa prueba del material de marketing general o de las descripciones de producto no verificadas.

Componentes esenciales de un Certificate of Analysis completo

• Identidad: El COA confirma si la sustancia es la molécula correcta, generalmente mediante espectrometría de masas que coincide con el peso molecular esperado.
• Pureza: Informa la pureza química utilizando cromatogramas de HPLC (Cromatografía Líquida de Alta Eficiencia), que ayudan a revelar impurezas.
• Cantidad: Indica la cantidad cuantificada presente en el lote o vial específico.

Cómo evaluar un COA e identificar señales de alerta

Cuando evalúas productos químicos de investigación o péptidos, el Certificate of Analysis (COA) es el documento principal de verificación de calidad debido a que la supervisión regulatoria es limitada. Verifica que el número de lote en el COA coincida con tu producto y compara el peso molecular informado con bases de datos químicas públicas. Un COA confiable debe mostrar gráficos analíticos reales, como cromatogramas, no solo un porcentaje final.

Las señales de alerta incluyen fechas faltantes, firmas no verificables y números de lote que no coinciden con el material enviado. También debes diferenciar un COA de documentos similares: un Certificate of Conformance (CoC) declara que se cumplen los estándares sin mostrar datos, una Hoja de Datos de Seguridad (SDS) proporciona instrucciones de peligro y una Hoja de Datos Técnicos (TDS) brinda orientación de uso general. Solo un COA genuino proporciona pruebas analíticas a nivel de lote.