ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 es la norma internacional principal para evaluar si los laboratorios de ensayo son técnicamente competentes y confiables. Cuando un laboratorio está acreditado bajo ISO/IEC 17025, un organismo independiente ha auditado sus métodos, personal y equipo para verificar que puede producir resultados válidos.
También llamado: ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 es la norma internacional reconocida globalmente para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Desarrollada conjuntamente por ISO y la IEC, esta norma evalúa si un laboratorio opera con competencia técnica e imparcialidad. Una acreditación ISO/IEC 17025 confirma que un organismo de acreditación independiente, como UKAS o ANAB, ha realizado una auditoría rigurosa de los procesos de gestión y técnicos del laboratorio.
¿Cómo la acreditación ISO/IEC 17025 garantiza la calidad del laboratorio en la práctica?
La acreditación ISO/IEC 17025 cubre los procesos específicos del laboratorio detrás del trabajo de ensayo y calibración para asegurar resultados confiables. Exige personal altamente calificado, equipos calibrados con materiales de referencia trazables y el uso de métodos validados con incertidumbre de medición evaluada. Para un Certificado de Análisis (COA) de péptidos o sustancias químicas de investigación, la acreditación del laboratorio de ensayo sirve como un fuerte indicador de calidad y confiabilidad, aunque el documento aún requiere una revisión cuidadosa.
Malentendidos comunes al evaluar un COA de péptidos o sustancias químicas de investigación
- Acreditación vs. certificación: Los laboratorios reciben acreditación oficial por su competencia técnica, en lugar de una certificación ISO general, lo que significa que no reciben un certificado directamente de la propia ISO.
- Alcance específico de la prueba: Un laboratorio suele estar acreditado solo para pruebas específicas, como pureza por HPLC, y no para todos los análisis posibles. Debes verificar que la prueba específica indicada en tu COA esté dentro del alcance acreditado oficialmente del laboratorio.
- Competencia basada en procesos: La acreditación valida el proceso general de ensayo del laboratorio, no proporciona una garantía por documento para cada resultado individual. Si bien demuestra una alta competencia, no es una garantía absoluta de que cada resultado de prueba individual sea impecable.