Peptidetesting

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Alphalyse A/S

Nur öffentliche Angaben

Ein dänisches Protein-Analyselabor mit Sitz in Odense, das über eine bestätigte Unternehmensregistrierung und eine benannte wissenschaftliche Leitung verfügt. Es bedient Geschäftskunden im Biologika-Sektor.

Gelistet - aus vier einzeln begründeten Prüffeldern. Ansehen

Rechtsentität
Alphalyse A/S
Registereintrag
CVR 26753864 (Danish Central Business Register (CVR / Det Centrale Virksomhedsregister), operated by the Danish Business Authority (Er)
Standort
Odense M, Dänemark EU Europa · Rødegårdsvej 209 C, 1., 5230 Odense M, Denmark
Website
alphalyse.com
Preis (Richtwert)
Auf Anfrage
Berichtsnachweis
Berichte online verifizierbar
Auftragsannahme
Keine Privataufträge

Vier getrennte Prüffelder

Bestehende Gesamteinordnung: Gelistet

Die Gesamteinordnung ist kein Durchschnitt dieser vier Felder. Jedes beantwortet eine andere Frage und kann kein anderes ausgleichen.

Belegt

Wer steht hinter dem Labor?

Eine verantwortliche Rechtsentität und ihre Leitung oder ihr Betreiber sind öffentlich belegt.

Aussagegrenze: Identität und Verantwortlichkeit belegen keine analytische Kompetenz.

5 Signale und ihre Belege ansehen
Signalbild - Die Anzahl zeigt die Zusammensetzung, nicht ein Ergebnis. Tragend 2 Stützend 3 Aussagegrenze 0 Widerspruch 0
  • Positiv Alphalyse A/S ist im offiziellen dänischen Zentralen Unternehmensregister (CVR) unter der CVR-Nummer 26753864 eingetragen, bestätigt über das Unternehmensprofil auf Proff.dk sowie durch Wirtschaftsprüfer-testierte Jahresabschlüsse (PricewaterhouseCoopers), die über die CVR-API abgerufen wurden.
  • Positiv Mindestens eine namentlich genannte Schlüsselperson wird diesem Labor unabhängig zugeschrieben: Thomas Kofoed (+1 weitere).
  • Positiv Die eingetragene Adresse Rødegårdsvej 209 C, 1., 5230 Odense M, Denmark ist durch Danish Central Business Register (CVR / Det Centrale Virksomhedsregister), operated by the Danish Business Authority (Er bestätigt.
  • Positiv Ein öffentliches LinkedIn-Profil ist für Ejvind Mørtz dokumentiert.
  • Positiv Thomas Kofoed verfügt über mehr als 25 Jahre Führungserfahrung in der Biotech-Branche, gründete Alphalyse im Jahr 2002 und hat einen Doktortitel in Organischer Chemie.
Teilweise belegt

Ist das Verfahren für Peptide fachlich abgesichert?

Konkrete Methoden- oder Prozessbelege liegen vor, der vollständige Methode-mal-Matrix-Vertrag aber nicht öffentlich.

Aussagegrenze: Fehlende Akkreditierung ist hier normal und kein Negativsignal.

4 Signale und ihre Belege ansehen
Signalbild - Die Anzahl zeigt die Zusammensetzung, nicht ein Ergebnis. Tragend 0 Stützend 2 Aussagegrenze 2 Widerspruch 0
  • Positiv Das Labor nennt konkrete Instrumentierung: LC-MS/MS, Massenspektrometrie.
  • Positiv Alphalyse arbeitet unter GMP-Zertifizierung für die Qualitätskontrolle biologischer Wirkstoffe und unter GLP für die Bioanalyse von Protein-Biologika, was auf pharmazeutische Industriekompetenz im Kontext analytischer Strenge hinweist, jedoch abweichend vom ISO/IEC 17025 Peptidtest-Umfang.
  • Neutral Keine überprüfbare Akkreditierung. Für ein Labor, das Privatproben annimmt, ist dies die Norm, kein Makel.
  • Neutral GMP wird behauptet, aber es konnte kein Eintrag im eigenen Register der Akkreditierungsstelle angeführt werden; die Behauptung kann weder verifiziert noch widerlegt werden.
Prüfung angeboten

Lässt sich ein Bericht beim Aussteller nachvollziehen?

Ein laborkontrolliertes Formular oder Register ist vorhanden, aber kein qualifizierter konkreter Bericht bestätigt.

Aussagegrenze: Eine Berichtsbestätigung belegt weder analytische Kompetenz noch den Inhalt eines einzelnen Vials.

1 Signal und seinen Beleg ansehen
Signalbild - Die Anzahl zeigt die Zusammensetzung, nicht ein Ergebnis. Tragend 0 Stützend 1 Aussagegrenze 0 Widerspruch 0
Prüfweg
https://alphalyse.com/verify
  • Positiv Das Labor bietet ein Bestätigungsformular an. Wir konnten darüber keinen echten Bericht bestätigen, daher zählt dies als Angebot, nicht als Nachweis.
Öffentlich nicht belegt

Wurde die tatsächliche Messleistung von außen geprüft?

Kein geeigneter unabhängiger Beleg tatsächlicher Messleistung wurde öffentlich festgestellt.

Aussagegrenze: Testimonials, Berichtsmenge und mittlere Reinheitswerte sind keine externen Leistungsbelege.

Keine öffentlichen Signale in diesem Prüffeld.

Unsere ehrliche Einordnung

Alphalyse A/S ist eine registrierte dänische Gesellschaft, deren öffentliche Belege jedoch keine substantiierte Einstufung als Anbieter von Peptid- oder Research-Chemical-Tests tragen.

Was ist die institutionelle Identität von Alphalyse A/S?

Alphalyse A/S ist im Dänischen Zentralen Unternehmensregister unter der CVR-Nummer 26753864 eingetragen, mit prüferbestätigten Jahresabschlüssen, die über die CVR-API abrufbar sind. Die Domain alphalyse.com ist seit dem 26. August 2002 registriert. Thomas Kofoed wird als Mitgründer und CEO genannt, unabhängig ausgewiesen und mit einem PhD in Organischer Chemie sowie über 25 Jahren Führungserfahrung in der Biotechnologie; Ejvind Mørtz wird als Mitgründer und CSO/COO genannt, mit einem öffentlich einsehbaren LinkedIn-Profil. Die eingetragene Adresse Rødegårdsvej 209 C, 1., 5230 Odense M, Dänemark, wird durch das CVR-Register bestätigt. Wissenschaftler, die Alphalyse A/S angehören, erscheinen als Koautoren in einem begutachteten PMC-Artikel zur Überwachung von Wirtszellprotein-Verunreinigungen in Biologika.

Welche Ausstattung und Services werden genannt?

Das Labor benennt konkrete Instrumente, darunter LC-MS/MS und Massenspektrometrie, und bietet ein Online-Portal zur Berichtsverifikation unter alphalyse.com/verify, obwohl darüber kein echter Bericht bestätigt werden konnte. Die offengelegten Methoden - LC-MS/MS-HCP-Quantifizierung, Analyse der intakten Masse und Peptid-Mapping - sind eher auf die Qualitätskontrolle von Biologika ausgerichtet als auf einen dokumentierten Peptid- und Forschungschemikalien-Testservice.

Welche Belege fehlen für eine Einstufung als substantiiert?

In den bereitgestellten Signalen wurde kein nachgewiesenes Angebot für Peptid- oder Forschungschemikalientests gefunden. Unabhängig davon und nicht als Kritik konnte diese Überprüfung weder die aktuelle analytische Kompetenz für eine spezifische Peptidtestmethode und -matrix bestätigen noch unabhängige Belege für die tatsächliche analytische Leistungsfähigkeit finden. GMP- und GLP-Zertifizierungen werden in den eigenen Materialien des Labors behauptet, konnten aber im Register einer Akkreditierungsstelle nicht verifiziert werden; der ISO/IEC-17025-Status ist unbekannt. Es wurde kein Fußabdruck in der Community-Reputation gefunden: Die einzige bereitgestellte Quelle ist ein Reddit-Suchausschnitt ohne sichtbare Erwähnung von Alphalyse.

Wie ist das Ergebnis zu lesen?

Der öffentliche Bestellweg des Labors richtet sich ausschließlich an Geschäftskunden; ein privater Bestellweg wurde nicht gefunden. Dies sind Signale, kein Urteil.

Ab hier: das Material, auf dem diese Einschätzung steht.

Personen hinter dem Labor

Thomas Kofoed
Co-founder and CEO · Alphalyse im Jahr 2002 gegründet
Ejvind Mørtz
Co-founder & CSO/COO
LinkedIn-Profil hinterlegt

Akkreditierung

GMP: Behauptet, unbestätigt GMP-Zertifikat auf der Alphalyse-Website beansprucht; kein Registereintrag der dänischen Gesundheitsbehörden wurde in den bereitgestellten Quellen verifiziert. GMP ist eine Herstellungs-/Qualitätssicherungszertifizierung, nicht gleichwertig mit der analytischen Akkreditierung nach ISO/IEC 17025.

GLP: Behauptet, unbestätigt GLP-Akkreditierung für das US-Unternehmen Alphalyse Inc. gemeldet über eine BioSpace-Pressemitteilung [5]; keine akkreditierende Stelle oder Registereintrag identifiziert. Der Geltungsbereich umfasst Protein-Biologika-PK/TK, nicht die Peptidreinheitsprüfung.

ISO/IEC 17025: Unbekannt In keiner der bereitgestellten Quellen wurde eine ISO/IEC 17025-Akkreditierung gefunden. Die DANAK-Quellen [1,15] sind allgemeine Informationsdokumente, keine Registerabfrageergebnisse. Ohne direkte DANAK-Registerabfrage ist keine endgültige Bestätigung der Nicht-Akkreditierung möglich.

Was getestet wird - und womit

Methoden & Kapazitäten LC-MS/MS HCP quantitation · impurity_analysisIntact mass analysis · protein_characterizationPeptide mapping · protein_characterization

Kontext ohne Qualitätswertung

Diese Signale beschreiben Zugang, öffentliche Spur und Dokumente. Sie färben keines der vier Prüffelder.

Audit vollständig

Zugang und Angebot · 2
  • Neutral Der öffentliche Bestellweg des Labors richtet sich ausschließlich an Geschäftskunden; ein privater Bestellweg war nicht auffindbar.
  • Neutral Keine Preise auf der Website gefunden; Kontaktformular und Angebotsaufforderung vorhanden.
Öffentliche und digitale Spur · 3
  • Positiv Die Domain alphalyse.com ist laut WHOIS-Daten über den Registrar Key-Systems GmbH seit dem 26. August 2002 registriert.
  • Positiv Wissenschaftler, die mit Alphalyse A/S (Odense, Dänemark) verbunden sind, werden als Koautoren eines begutachteten Artikels in PMC aufgeführt, der die Überwachung prozessbedingter Verunreinigungen wie Wirtszellproteine (HCPs) in Biologika betrifft.
  • Neutral Die einzige bereitgestellte Community-Quelle ist ein Reddit-Suchergebnis-Snippet, das Thread-Titel aus Subreddits wie r/massspectrometry und r/PeptidePathways auflistet, aber es enthält keine sichtbare Erwähnung von Alphalyse, keine spezifischen Bewertungen und keine Diskussion über seine Dienstleistungen.
Domain & digitale Spur
Domain registriert
2002-08-26 (23.9 Alter)
Registrar
Key-Systems GmbH
TLS
Let's Encrypt

Quellen

Alle 94 Quellen anzeigen

Für Laborbetreiber

Betreibst Du dieses Labor? Du kannst den Eintrag bestätigen und korrigieren.

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Dieses Profil ist aus öffentlichen Quellen aufgebaut und von Hand geprüft. Es zeigt, woher jede Angabe stammt. Eine Listung ist ein Bündel von Signalen, keine Empfehlung und kein Urteil - und nie eine Garantie. Präsenz und Reihenfolge sind nicht käuflich.