ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 ist die wichtigste internationale Norm zur Bewertung der technischen Kompetenz und Zuverlässigkeit von Prüflaboren. Ist ein Labor nach ISO/IEC 17025 akkreditiert, hat eine unabhängige Stelle seine Methoden, Mitarbeitenden und Geräte geprüft, um sicherzustellen, dass sie gültige Ergebnisse liefern.
Auch genannt: ISO 17025, ISO/IEC 17025:2017, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories, UNE-EN ISO/IEC 17025, NF EN ISO/IEC 17025, International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission 17025, international organization for standardization/iec 17025
ISO/IEC 17025:2017 ist der weltweit anerkannte Standard für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Die Norm definiert Anforderungen an die technische Fachkunde und Unparteilichkeit, damit Du verlässliche Testergebnisse erhältst. Eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 bedeutet, dass eine unabhängige Stelle die Laborprozesse offiziell geprüft und deren Konformität bestätigt hat.
ISO/IEC 17025 Akkreditierung umfasst technische Anforderungen
Die ISO/IEC 17025 Akkreditierung stellt sicher, dass ein Labor wesentliche Qualitätsmerkmale erfüllt. Unabhängige Stellen wie UKAS oder ANAB prüfen dabei die Qualifikation des Personals, die Kalibrierung der Geräte sowie die Verwendung rückführbarer Referenzmaterialien. Zudem müssen die Methoden validiert und die Messunsicherheit bewertet sein. Beim Prüfen eines Analysenzertifikats (COA) für Peptide dient diese Akkreditierung als Beleg für die technische Zuverlässigkeit der Daten.
Häufige Missverständnisse bei der Prüfung von Analysenzertifikaten
- Akkreditierung statt ISO-Zertifizierung: Labore werden offiziell akkreditiert, nicht zertifiziert; die ISO selbst stellt keine Zertifikate aus.
- Begrenzter Akkreditierungsumfang: Die Akkreditierung gilt oft nur für spezifische Tests wie die HPLC-Reinheit und nicht pauschal für alle Laborleistungen.
- Prozessnachweis statt Einzelgarantie: Die Akkreditierung belegt die Kompetenz und den Prozessnachweis des Labors, garantiert jedoch nicht die Richtigkeit jedes einzelnen Ergebnisses auf einem COA.
Quellen
- Impact of ISO/IEC 17025 laboratory accreditation in sub-Saharan Africa: a case study
- The limits of accreditation: Monopoly, insularity, and the need for openness in forensic science - PMC
- Meta‐audit of laboratory ISO accreditation inspections: measuring the old emperor's clothes - PMC
- ISO/IEC 17025 — Testing and calibration laboratories - ISO
- ISO/IEC 17025:2017 - General requirements for the competence of ...
- ISO/IEC 17025 - Wikipedia
- What is an ISO 17025 Accreditation (and Why Does it Matter)? - Purafil
- GMP or ISO – What’s the Difference?
- Peptide Testing Lab | HPLC Purity & Identity COA | Prodigy Labs San Diego
- GMP, GLP or ISO 17025: How Do These Apply to ...
- Peptide Certificates of Analysis: How to Read and Verify ...
- Spotlight on accreditation standards: ISO/IEC 17025 for laboratory testing/calibration
- ISO/IEC 17025 – ANAB
- Peptide Testing Lab | ISO 17025 Accredited
- All you need to know about ISO 17025:2017 accredited laboratories - Eurofins USA
- ISO/IEC 17025 - General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- Peptides Lab UK Research Quality Standards: Our Full SOP for HPLC Verification, Mass Spectrometry Identity, Endotoxin Testing and Batch Traceability (2026) - Peptides Lab UK
- Peptide Testing Services | ILS Laboratories