Peptidetesting

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Alphalyse A/S

Solo información pública

Un laboratorio danés de análisis de proteínas con larga trayectoria en Odense, con registro empresarial verificado y liderazgo científico designado, que presta servicios a clientes comerciales del sector de productos biológicos.

Listado - de cuatro campos de revisión verificados por separado. Verlos

Entidad legal
Alphalyse A/S
Registro
CVR 26753864 (Danish Central Business Register (CVR / Det Centrale Virksomhedsregister), operated by the Danish Business Authority (Er)
Ubicación
Odense M, Denmark EU Europe · Rødegårdsvej 209 C, 1., 5230 Odense M, Denmark
Sitio web
alphalyse.com
Precio indicativo
Bajo petición
Verificación de informes
Informes verificables en línea
Aceptación de pedidos
Sin pedidos particulares

Cuatro campos de revisión separados

Evaluación general existente: Listado

La evaluación general no es un promedio de estos cuatro campos. Cada campo responde a una pregunta diferente y no puede compensar a otro.

Sustanciado

¿Quién está detrás del laboratorio?

Una entidad legal responsable y su liderazgo u operador están públicamente sustanciados.

Límite: La identidad y la responsabilidad no establecen competencia analítica.

Ver 5 señales y su evidencia
Perfil de señales - Los recuentos muestran composición, no una puntuación. Evidencia central 2 Evidencia de apoyo 3 Límite 0 Contradicción 0
  • Positivo Alphalyse A/S is registered in the official Danish Central Business Register (CVR) under CVR number 26753864, confirmed via Proff.dk company profile and auditor-signed financial statements (PricewaterhouseCoopers) accessed via the CVR API.
  • Positivo At least one named key person is independently attributed to this laboratory: Thomas Kofoed (+1 weitere).
  • Positivo The registered address Rødegårdsvej 209 C, 1., 5230 Odense M, Denmark is confirmed by Danish Central Business Register (CVR / Det Centrale Virksomhedsregister), operated by the Danish Business Authority (Er.
  • Positivo A public LinkedIn profile is on record for Ejvind Mørtz.
  • Positivo Thomas Kofoed has 25+ years of leadership experience in the biotech industry, founded Alphalyse in 2002, and holds a PhD in Organic Chemistry.
Parcialmente sustanciado

¿Está el procedimiento técnicamente sustanciado para péptidos?

Existe evidencia específica de método o proceso, pero el contrato completo método-por-matriz no es público.

Límite: La falta de acreditación es normal aquí y no es una señal negativa.

Ver 4 señales y su evidencia
Perfil de señales - Los recuentos muestran composición, no una puntuación. Evidencia central 0 Evidencia de apoyo 2 Límite 2 Contradicción 0
  • Positivo The laboratory names concrete instrumentation: LC-MS/MS, Mass spectrometry.
  • Positivo Alphalyse operates under GMP certification for biological API quality control and GLP for protein biologics bioanalysis, indicating pharmaceutical industry competence context relevant to analytical rigor, though distinct from ISO/IEC 17025 peptide-testing scope.
  • Neutral No verifiable accreditation. For a laboratory that accepts private samples this is the norm, not a mark against it.
  • Neutral GMP is claimed, but no entry in the accreditation body's own register could be cited; the claim can neither be verified nor refuted.
Verificación ofrecida

¿Se puede rastrear un informe hasta su emisor?

Existe un formulario o registro controlado por el laboratorio, pero no se confirmó ningún informe específico que cumpliera los requisitos.

Límite: La confirmación de un informe no establece ni la competencia analítica ni el contenido de un vial individual.

Ver 1 señal y su evidencia
Perfil de señales - Los recuentos muestran composición, no una puntuación. Evidencia central 0 Evidencia de apoyo 1 Límite 0 Contradicción 0
Ruta de verificación
https://alphalyse.com/verify
  • Positivo The laboratory offers a verification form. We could not confirm a real report through it, so this counts as an offer, not as proof.
No establecido públicamente

¿Se ha verificado externamente el rendimiento real de las mediciones?

No se ha establecido públicamente ninguna evidencia independiente adecuada del rendimiento real de las mediciones.

Límite: Los testimonios, el volumen de informes y los valores de pureza promedio no constituyen evidencia de rendimiento externo.

No hay señales públicas en este campo de revisión.

Nuestra opinión honesta

Alphalyse A/S tiene una identidad institucional verificada y capacidades analíticas relevantes, pero la evidencia disponible no respalda un servicio documentado de análisis de péptidos o productos químicos de investigación.

Identidad y operación

Alphalyse A/S está registrada en el Registro Central de Empresas de Dinamarca con CVR 26753864. Sus estados financieros firmados por auditor son accesibles mediante la API del CVR; alphalyse.com está registrado desde el 26 de agosto de 2002. Thomas Kofoed figura como cofundador y director ejecutivo, con doctorado en Química Orgánica y más de 25 años de liderazgo en biotecnología, según atribución independiente. Ejvind Mørtz figura como cofundador y director científico/director de operaciones y tiene un perfil público registrado en LinkedIn. El CVR confirma la dirección Rødegårdsvej 209 C, 1., 5230 Odense M, Dinamarca.

¿Qué servicios de verificación ofrece?

Menciona LC-MS/MS y espectrometría de masas, y ofrece alphalyse.com/verify para verificar informes, aunque allí no se confirmó ninguno. Científicos afiliados a Alphalyse A/S son coautores de un artículo revisado por pares en PMC sobre el monitoreo de impurezas de proteínas de la célula huésped (HCP) en productos biológicos. Sus métodos incluyen cuantificación de HCP por LC-MS/MS, análisis de masa intacta y mapeo de péptidos, orientados al control de calidad de productos biológicos, no a una oferta documentada de análisis de péptidos o productos químicos de investigación.

Límites de la evidencia

Esta revisión no verificó la competencia analítica actual para un método y matriz específicos de péptidos ni evidencia independiente del rendimiento. El laboratorio reclama certificaciones GMP y GLP, no confirmadas en un registro de acreditación; se desconoce su estado ISO/IEC 17025. No se encontró evidencia comunitaria, salvo un fragmento de búsqueda de Reddit sin mención visible de Alphalyse. La vía pública de pedidos atiende a clientes comerciales y no se encontró una ruta privada.

¿Cómo interpretar este resultado?

Estos hallazgos son señales, no un veredicto. La evidencia institucional verificada debe distinguirse de la evidencia no confirmada sobre servicios específicos. Por ello, la evaluación es «no substanciada»: no confirma el servicio, pero tampoco acusa al laboratorio de carecer de capacidad.

A continuación: el material en el que se basa esta evaluación.

Personas detrás del laboratorio

Thomas Kofoed
Co-founder and CEO · Founded Alphalyse in 2002
Ejvind Mørtz
Co-founder & CSO/COO
Perfil de LinkedIn registrado

Acreditación

GMP: Afirmado, no verificado GMP certificate claimed on Alphalyse website; no register entry from Danish Health Authorities was verified in supplied sources. GMP is a manufacturing/QA certification, not equivalent to ISO/IEC 17025 analytical accreditation.

GLP: Afirmado, no verificado GLP accreditation reported for US entity Alphalyse Inc. via BioSpace press release [5]; no accrediting body or register entry identified. Scope covers protein biologics PK/TK, not peptide purity testing.

ISO/IEC 17025: Desconocido No ISO/IEC 17025 accreditation found in any supplied source. DANAK sources [1,15] are general informational documents, not register search results. No definitive non-accreditation confirmation possible without direct DANAK register query.

Qué se analiza - y con qué

Métodos y capacidades LC-MS/MS HCP quantitation · impurity_analysisIntact mass analysis · protein_characterizationPeptide mapping · protein_characterization

Contexto sin calificación de calidad

Estas señales describen el acceso, el rastro público y los documentos. No influyen en ninguno de los cuatro campos de revisión.

Auditoría completa

Acceso y oferta · 2
  • Neutral The laboratory's public ordering route addresses business customers only; no private ordering route was found.
  • Neutral No prices found on the website; contact form and request for quote available.
Rastro público y digital · 3
  • Positivo The domain alphalyse.com has been registered since August 26, 2002, according to WHOIS records via registrar Key-Systems GmbH.
  • Positivo Scientists affiliated with Alphalyse A/S (Odense, Denmark) are listed as co-authors on a peer-reviewed article in PMC concerning the monitoring of process-related impurities, such as host cell proteins (HCPs), in biologics.
  • Neutral The only provided community source is a Reddit search result snippet listing thread titles from subreddits such as r/massspectrometry and r/PeptidePathways, but it contains no visible mention of Alphalyse, no specific reviews, and no discussion of its services.
Dominio y rastro digital
Dominio registrado
2002-08-26 (23.9 antigüedad)
Registrador
Key-Systems GmbH
TLS
Let's Encrypt

Fuentes

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