HACCP

HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) es un marco sistemático de gestión de la inocuidad alimentaria basado en la ciencia que previene peligros mediante el control preventivo de procesos. Desarrollado originalmente en la década de 1960 para el programa de alimentos espaciales de la NASA y enmarcado por la FDA, este sistema se centra en la línea de producción en lugar de en las pruebas del producto terminado para garantizar la seguridad desde la producción de la materia prima hasta el consumo.

Los siete principios del marco HACCP

• Realizar un análisis de peligros.
• Determinar los puntos críticos de control (PCC).
• Establecer límites críticos.
• Definir procedimientos de monitoreo.
• Definir acciones correctivas.
• Verificar que el sistema funcione.
• Mantener la documentación.

Limitaciones de las afirmaciones HACCP para péptidos de investigación

Las afirmaciones HACCP para péptidos de investigación se refieren únicamente a los controles de proceso de inocuidad alimentaria de la instalación y no verifican la identidad, pureza o peso molecular del péptido. Este marco no aborda disolventes residuales, metales pesados ni evidencia de COA. Estos requisitos de calidad específicos se cumplen mediante métodos analíticos como HPLC y espectrometría de masas, o sistemas de calidad como GMP.

HACCP a menudo se confunde con GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), el estándar para péptidos de grado farmacéutico que requiere pruebas del producto terminado. También es distinto de GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio), que cubre estudios de seguridad, y de HARPC, el marco sucesor bajo la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de la FDA. Para un Certificado de Análisis válido, los datos de pureza por HPLC y la confirmación de identidad por espectrometría de masas son la evidencia esencial.