Peptidetesting

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Regulamentação

HACCP

HACCP (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle) é um sistema preventivo de gestão de segurança alimentar. Não é um teste laboratorial. O HACCP identifica e controla perigos biológicos, químicos e físicos durante a produção de alimentos; ele não mede a pureza ou identidade de um peptídeo ou produto químico de pesquisa.

Também chamado de: HACCP

HACCP (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle) é um sistema de gestão de segurança de alimentos sistemático e baseado em ciência que previne perigos por meio do controle preventivo de processos. Desenvolvido originalmente na década de 1960 para o programa de alimentos espaciais da NASA e estruturado pelo FDA, esse sistema foca na linha de produção, em vez de testes no produto final, para garantir a segurança desde a produção da matéria-prima até o consumo.

Os sete princípios do sistema HACCP

  • Conduzir uma análise de perigos.
  • Determinar os pontos críticos de controle (PCCs).
  • Estabelecer limites críticos.
  • Definir procedimentos de monitoramento.
  • Definir ações corretivas.
  • Verificar se o sistema funciona.
  • Manter documentação.

Limitações das alegações de HACCP para peptídeos de pesquisa

Alegações de HACCP para peptídeos de pesquisa referem-se apenas aos controles de processo de segurança de alimentos da instalação e não verificam a identidade, pureza ou peso molecular do peptídeo. Esse sistema não aborda solventes residuais, metais pesados ou evidências de COA. Esses requisitos específicos de qualidade são atendidos por métodos analíticos como HPLC e espectrometria de massa, ou por sistemas de qualidade como GMP.

O HACCP é frequentemente confundido com GMP (Boas Práticas de Fabricação), o padrão para peptídeos de grau farmacêutico que exige testes no produto final. Também é distinto de GLP (Boas Práticas de Laboratório), que abrange estudos de segurança, e de HARPC, o sistema sucessor sob a Lei de Modernização da Segurança de Alimentos do FDA. Para um Certificado de Análise válido, dados de pureza por HPLC e confirmação de identidade por espectrometria de massa são as evidências essenciais.