HACCP

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) est un cadre systématique et scientifique de gestion de la sécurité sanitaire des aliments qui prévient les dangers par un contrôle préventif des processus. Développé à l'origine dans les années 1960 pour le programme alimentaire spatial de la NASA et encadré par la FDA, ce système se concentre sur la chaîne de production plutôt que sur les tests de produits finis afin de garantir la sécurité, de la production des matières premières jusqu'à la consommation.

Les sept principes du cadre HACCP

• Effectuer une analyse des dangers.
• Déterminer les points critiques pour la maîtrise (CCP).
• Établir des limites critiques.
• Mettre en place des procédures de surveillance.
• Définir des actions correctives.
• Vérifier que le système fonctionne.
• Tenir une documentation.

Limites des allégations HACCP pour les peptides de recherche

Les allégations HACCP pour les peptides de recherche ne concernent que les contrôles des processus de sécurité sanitaire des aliments de l'installation et ne vérifient ni l'identité, ni la pureté, ni le poids moléculaire du peptide. Ce cadre ne traite pas des solvants résiduels, des métaux lourds ou des preuves de COA. Ces exigences de qualité spécifiques sont satisfaites par des méthodes analytiques comme la HPLC et la spectrométrie de masse, ou par des systèmes de qualité tels que les BPF.

Le HACCP est souvent confondu avec les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), la norme pour les peptides de qualité pharmaceutique qui exige des tests sur produits finis. Il se distingue également des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), qui couvrent les études de sécurité, et du HARPC, le cadre successeur dans le cadre de la loi FDA Food Safety Modernization Act. Pour un certificat d'analyse valide, les données de pureté par HPLC et la confirmation de l'identité par spectrométrie de masse sont les preuves essentielles.