Laboratorio contratado

Un laboratorio por contrato es una instalación de pruebas externa que cobra honorarios por sus servicios y que se contrata para realizar análisis analíticos en productos como sustancias químicas de investigación y péptidos. Analiza el material del cliente y genera datos de prueba, pero no es el propietario del proyecto. La empresa contratante conserva la propiedad.

Los principales análisis que realiza un laboratorio por contrato

• Identidad: El laboratorio por contrato verifica qué es la sustancia.
• Pureza: El laboratorio por contrato comprueba qué tan limpia está la sustancia; se espera que los péptidos de grado de investigación tengan una pureza alta.
• Seguridad: El laboratorio por contrato analiza la presencia de contaminantes como metales pesados o bacterias.

Riesgos clave de confianza y terminología

La confiabilidad de los resultados de un laboratorio por contrato depende directamente de la confiabilidad del propio laboratorio. La FDA ha detectado casos en los que algunos laboratorios por contrato falsificaron resultados positivos, por lo que es esencial verificar la verdadera independencia y las acreditaciones de un laboratorio, como la ISO/IEC 17025. Un laboratorio externo e independiente es más confiable que un laboratorio afiliado o interno.

No se debe confundir un laboratorio por contrato con una Organización de Manufactura por Contrato (CMO, por sus siglas en inglés). Una CMO produce las sustancias químicas, mientras que un laboratorio por contrato las analiza. Los compradores también deben ser cautelosos con los laboratorios que afirman estar "alineados con GMP", ya que eso no es lo mismo que contar con una certificación cGMP oficial y auditada por un ente regulador.