Laboratório contratado
Um laboratório contratado é uma instalação de testes terceirizada e independente, contratada para verificar a identidade, pureza e segurança de produtos. Diferente de um laboratório interno de propriedade do vendedor, ele pode gerar dados para um Certificado de Análise (CoA).
Também chamado de: contract laboratory
Um laboratório contratado é uma instalação de testes terceirizada, contratada mediante pagamento por serviço, para realizar análises em produtos como substâncias químicas para pesquisa e peptídeos. Ele testa o material do cliente e gera dados de teste, mas não é o proprietário do projeto. A empresa contratante mantém a propriedade.
As principais verificações realizadas por um laboratório contratado
- Identidade: O laboratório contratado verifica qual é a substância.
- Pureza: O laboratório contratado verifica o quão pura é a substância; espera-se que peptídeos de grau de pesquisa sejam altamente puros.
- Segurança: O laboratório contratado verifica a presença de contaminantes como metais pesados ou bactérias.
Principais riscos de confiança e terminologia
Os resultados de um laboratório contratado são tão confiáveis quanto o próprio laboratório. A FDA já flagrou alguns laboratórios contratados falsificando resultados de aprovação, o que torna essencial verificar a real independência e as acreditações de um laboratório, como a ISO/IEC 17025. Um laboratório terceirizado independente é mais confiável do que um laboratório afiliado ou interno.
Um laboratório contratado não deve ser confundido com uma Organização de Manufatura Contratada (CMO, na sigla em inglês). Uma CMO produz as substâncias químicas, enquanto um laboratório contratado as testa. Os compradores também devem ter cautela com laboratórios que se autodenominam "alinhados às BPF", pois isso não é o mesmo que possuir uma certificação oficial de BPFc (cGMP) auditada por órgãos reguladores.