ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 ist eine internationale Norm, die die Kompetenz und Unparteilichkeit von Inspektionsstellen bescheinigt. Diese Stellen prüfen Produkte oder Prozesse und geben dabei eine Bestanden-oder-nicht-bestanden-Entscheidung ab. Für analytische Laborberichte, etwa zu Tests der chemischen Reinheit, ist ISO/IEC 17020 nicht die passende Norm.
Auch genannt: DIN EN ISO/IEC 17020, ISO 17020, IEC 17020
ISO/IEC 17020 ist ein internationaler Standard für Organisationen, die Inspektionen und Konformitätsbewertungen durchführen. Für Peptide ist wichtig: Diese Norm dient nicht als Nachweis für präzise chemische Analytik in einem Analysenzertifikat (Certificate of Analysis, COA). Sie bestätigt weder Reinheit noch Identität einer Substanz, weil sie keine Anforderungen an Verfahren wie HPLC oder Massenspektrometrie stellt.
ISO/IEC 17020 regelt Inspektionsstellen
Die Norm ISO/IEC 17020 legt Anforderungen an Kompetenz, Unparteilichkeit und einheitliche Arbeitsweise von Inspektionsstellen fest. Eine Inspektion prüft, ob ein Gegenstand festgelegte Anforderungen erfüllt. Diese Bewertung stützt sich maßgeblich auf die fachliche Expertise der Inspektoren und kann subjektive Anteile enthalten.
Das typische Ergebnis ist eine binäre Entscheidung, etwa „bestanden“ oder „nicht bestanden“ (Pass/Fail). Im Gegensatz zu spezialisierten Prüflaboren liefert eine reine Inspektionsstelle keine exakten wissenschaftlichen Messungen, wie sie für die Bestimmung chemischer Eigenschaften nötig wären.
Verwechslungsrisiken bei Peptid- oder Forschungschemikalien-Laborberichten
- ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 werden in Laborberichten für Peptide oder Forschungschemikalien oft verwechselt: 17020 regelt Inspektionen, ISO/IEC 17025 präzise analytische Messungen.
- Eine ISO/IEC 17020-Akkreditierung auf einem COA, das Reinheit oder Identität per HPLC oder Massenspektrometrie belegen soll, ist eine falsche Zuordnung der Normen.
- ISO/IEC 17020 schreibt keine spezifischen chemischen Prüfmethoden vor und ist nicht darauf ausgelegt, exakte wissenschaftliche Messwerte zu liefern.
- Präzise analytische Prüfungen mit kalibrierten Geräten und quantitativen Messergebnissen fallen ausschließlich unter ISO/IEC 17025.
- Für die Bestätigung valider wissenschaftlicher Methoden bei Peptid-Analysen sollte ein Labor nach ISO/IEC 17025 akkreditiert sein.
Quellen
- ISO/IEC 17020:2026 - Conformity assessment — Requirements for bodies performing inspection
- Spotlight on accreditation standards: ISO/IEC 17020
- ISO/IEC 17025 vs. ISO/IEC 17020: What Each Standard Offers Labs | A2LA
- Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies
- ISO/IEC 17020:2012 - Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection
- ISO/IEC 17020 – ANAB
- Analysis of similarities and differences of accreditation standards between testing laboratory and inspection institutions: Based on the comparison of ISO/IEC 17025 and ISO/IEC 17020 standards
- ISO/IEC 17025 and ISO/IEC 17020, which is the “right” standard?
- ISO 17020 vs ISO 17025: What's the difference?
- ISO/IEC 17020 - Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc.
- ISO/IEC 17020, 17025, 17065: Key differences explained | Arjun P. posted on the topic | LinkedIn
- ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025: Differences and Similarities
- Inspection Body Accreditation Program (ISO/IEC 17020) | A2LA
- ISO/IEC 17020 Inspection Body Accreditation | ANAB
- ACS Peptide Testing Labs | Third-Party Peptide Analysis
- ISO 17020 vs ISO 17025 RJ Quality Consulting
- The Importance of ISO 17020 Lab Accreditation | VTEC Labs
- Latest Technical Bulletins - UKAS