ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 est une norme internationale qui certifie la compétence et l'impartialité des organismes d'inspection, c'est-à-dire des organisations qui examinent des produits ou des processus et rendent un jugement de conformité ou de non-conformité. Ce n'est pas la norme appropriée pour les rapports de laboratoire d'analyse, y compris les rapports qui testent la pureté chimique.
Aussi appelé: ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 est une norme d'évaluation de la conformité destinée aux organismes d'inspection. Elle spécifie les exigences pour des inspections compétentes et impartiales, mais elle ne constitue pas une preuve d'analyse chimique précise pour les Certificats d'Analyse (COA) de peptides. Elle ne valide pas l'exactitude des mesures chimiques rapportées.
Si tu vois ISO/IEC 17020 sur un rapport de peptide, cela signifie que l'organisme applique des procédures d'inspection définies. Cela ne vérifie pas les tests de laboratoire nécessaires pour déterminer la pureté ou l'identité d'un peptide.
ISO/IEC 17020 définit les exigences pour les organismes d'inspection
ISO/IEC 17020 établit les exigences relatives à la compétence, à l'impartialité et au fonctionnement cohérent des organismes d'inspection. Une inspection examine un article et détermine s'il répond à des exigences spécifiques. Cette décision repose sur l'expertise professionnelle des inspecteurs et peut impliquer un jugement, et non uniquement des données automatisées.
Le résultat est généralement une conclusion binaire « conforme » ou « non conforme », et non une mesure scientifique exacte. La norme se concentre sur le processus d'inspection ; elle n'est donc pas adaptée à la vérification de la composition chimique ou du niveau de pureté d'un peptide.
ISO/IEC 17020 est souvent mal interprétée dans les rapports de laboratoire de peptides
- ISO/IEC 17020 est souvent confondue avec ISO/IEC 17025, la norme pertinente pour les laboratoires d'essais et d'étalonnage.
- Si un vendeur revendique une accréditation ISO/IEC 17020 pour un COA qui prouve la pureté ou l'identité par HPLC ou Spectrométrie de Masse, la norme ne correspond pas à cette affirmation.
- ISO/IEC 17020 ne définit pas de méthodes de test chimique, ne mesure pas de quantités exactes et ne remplace pas les équipements de précision et l'étalonnage régis par d'autres normes.
- Un laboratoire de test de peptides légitime devrait détenir une accréditation ISO/IEC 17025 pour démontrer que ses méthodes scientifiques et ses résultats quantitatifs sont valides.