Procedimento Operacional Padrão

Um Procedimento Operacional Padrão (SOP) é um conjunto oficial e documentado de instruções para o trabalho laboratorial que controla como os testes são realizados, em vez de medir uma propriedade química em si. Esses procedimentos escritos garantem que técnicas analíticas, como Espectrometria de Massas ou HPLC, sejam executadas com precisão, segurança e consistência.

SOPs orientam os testes laboratoriais e a documentação

As SOPs fornecem a estrutura necessária para testes analíticos e documentação, garantindo que os relatórios de laboratório e os Certificados de Análise (CoA) atendam aos requisitos de competência, como a ISO/IEC 17025:2017. Ao padronizar cada ação, esses procedimentos promovem precisão, segurança e consistência em todas as operações laboratoriais.

Ao avaliar um CoA, a SOP subjacente é vital para a rastreabilidade. Ela garante que o relatório possa ser verificado de forma independente em relação a padrões publicados. Por exemplo, uma SOP pode especificar gradientes rasos durante o HPLC para que impurezas não sejam ocultadas, enquanto exige que os analistas documentem seu nome, assinatura e a data de cada etapa realizada.

SOP, método analítico e CoA têm papéis diferentes

• Procedimento Operacional Padrão (SOP): O documento de instruções oficiais por escrito que define o processo de teste e documentação.
• Método Analítico: A técnica de teste real que está sendo executada, como GC-MS ou ICP-MS.
• Certificado de Análise (CoA): O relatório final emitido pelo laboratório que contém os resultados reais dos testes.