ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 é uma norma internacional que certifica a competência e a imparcialidade de organismos de inspeção, ou seja, organizações que examinam produtos ou processos e emitem um julgamento de aprovado/reprovado. Não é a norma adequada para relatórios analíticos de laboratório, incluindo relatórios que testam a pureza química.
Também chamado de: ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 é uma norma de avaliação da conformidade para organismos de inspeção. Ela define requisitos para inspeções competentes e imparciais, mas não constitui uma prova de análise química precisa para Certificados de Análise (COAs) de peptídeos. A norma não confirma a exatidão das medições químicas relatadas.
Se você encontrar ISO/IEC 17020 em um relatório de peptídeos, significa que a organização segue procedimentos de inspeção específicos. Isso não verifica os testes laboratoriais necessários para determinar a pureza ou identidade do peptídeo.
ISO/IEC 17020 define os requisitos para organismos de inspeção
A ISO/IEC 17020 estabelece requisitos para a competência, imparcialidade e operação consistente de organismos de inspeção. Uma inspeção examina um item e decide se ele atende a requisitos específicos. Essa decisão depende da experiência profissional dos inspetores e pode envolver julgamento, não apenas dados automatizados.
O resultado geralmente é um 'aprovado' ou 'reprovado' claro, não uma medição científica exata. A norma foca no processo de inspeção, portanto, é inadequada para verificar a composição química ou o nível de pureza de um peptídeo.
ISO/IEC 17020 é frequentemente mal interpretada em relatórios de laboratório de peptídeos
- A ISO/IEC 17020 é frequentemente confundida com a ISO/IEC 17025, a norma relevante para laboratórios de teste e calibração.
- Se um fornecedor alega acreditação ISO/IEC 17020 para um COA que comprova pureza ou identidade por HPLC ou Espectrometria de Massas, a norma não corresponde a essa alegação.
- A ISO/IEC 17020 não define métodos de teste químico, não mede quantidades exatas e não substitui equipamentos precisos e calibração regidos por outras normas.
- Um laboratório legítimo de teste de peptídeos deve possuir acreditação ISO/IEC 17025 para demonstrar que seus métodos científicos e resultados quantitativos são válidos.