Rastreabilidade da amostra
A rastreabilidade de amostras é a capacidade documentada de acompanhar o histórico completo de uma amostra de laboratório, desde a coleta e rotulagem até o armazenamento, análise e descarte, de modo que os resultados dos testes possam ser claramente vinculados ao lote específico testado.
Também chamado de: sample traceability
Rastreabilidade de amostras é a prova documentada e ininterrupta de que o histórico, o manuseio e a medição de uma amostra pertencem ao lote específico testado. Ela sustenta a confiabilidade de um Certificado de Análise (CoA) ao demonstrar que os resultados são genuínos, atribuídos corretamente e não misturados com outro lote.
Componentes principais da rastreabilidade de amostras e normas ISO
- Cadeia de custódia física: Registra quem manuseou a amostra e as condições de armazenamento, ajudando a evitar trocas, contaminação ou confusão sobre onde a amostra esteve.
- Integridade dos dados digitais: Protege os registros eletrônicos, desde a saída bruta do instrumento até a interpretação do analista, para que os dados permaneçam autênticos e livres de alterações não registradas ou resultados inválidos.
- Rastreabilidade metrológica: Vincula as medições a padrões de referência reconhecidos, para que erros inexplicáveis possam ser investigados e os dados finais permaneçam válidos. No contexto da ISO/IEC 17025, essas camadas de rastreabilidade tornam cada etapa do teste documentada e verificável.
Diferenças entre rastreabilidade de amostras e rastreamento
A rastreabilidade de amostras é frequentemente confundida com conceitos mais restritos, como rastreamento de amostras, cadeia de custódia ou rastreabilidade metrológica. O rastreamento de amostras mostra apenas onde uma amostra está em um determinado momento, enquanto a rastreabilidade total cobre todo o seu histórico. A cadeia de custódia é mais restrita porque se concentra em quem possuía a amostra física durante sua jornada.
A rastreabilidade metrológica é uma camada dentro da estrutura mais ampla. Ela mostra se uma medição está ancorada a um padrão reconhecido, mas não prova que a amostra correta foi testada. A rastreabilidade de amostras combina o registro físico, o registro de manuseio e o registro de dados em um único vínculo documentado entre o lote testado e o CoA.