TYMC
TYMC (Recuento Total de Levaduras y Mohos) es una prueba microbiológica que mide la cantidad de hongos vivos, específicamente levaduras y mohos, en cada gramo o mililitro de un producto no estéril. El resultado se reporta como unidades formadoras de colonias (UFC/g o UFC/mL).
También llamado: TYMC
TYMC (Total Yeasts and Moulds Count) es una prueba microbiológica estandarizada de recuento de hongos para la concentración total de hongos viables en una muestra. Sigue los métodos USP <61> y Ph. Eur. 2.6.12 o métodos farmacopeicos equivalentes. TYMC reporta levaduras y mohos viables juntos como unidades formadoras de colonias (UFC), generalmente UFC/g o UFC/mL, y no identifica especies.
Procedimiento de la prueba TYMC e informe en el CoA
La prueba TYMC se realiza incubando una muestra preparada en agar Sabouraud Dextrosa, un medio que favorece el crecimiento de hongos y limita el crecimiento bacteriano. En incubación aeróbica, las células viables de levadura o moho crecen formando colonias visibles. Cada colonia se cuenta como una UFC, y el total se convierte en el resultado de carga fúngica en el Certificado de Análisis (CoA).
En un CoA, el TYMC se compara con el límite de aceptación farmacopeico correspondiente. Los límites dependen de la vía de administración; los productos de inhalación u oftálmicos tienen límites más estrictos que los sólidos orales. Un resultado TYMC dentro del límite respalda el estado de carga fúngica del lote, pero no reemplaza las pruebas de microorganismos especificados.
Verificación de interpretación y confusiones comunes
- TYMC no es identificación de especies: cuenta hongos viables pero no nombra especies; los resultados a nivel de especie requieren pruebas separadas, como USP <62>.
- TYMC no es TAMC: el Recuento Aeróbico Total de Microorganismos mide bacterias aeróbicas en medios diferentes, mientras que TYMC se enfoca en hongos.
- TYMC no es pureza por HPLC: la Cromatografía Líquida de Alta Eficiencia mide pureza química, no contaminación fúngica viva.
- TYMC no es espectrometría de masas: la espectrometría de masas confirma la identidad molecular, no microorganismos viables.
- TYMC no es prueba de endotoxinas: la prueba de endotoxinas detecta toxinas bacterianas, mientras que TYMC mide hongos viables.
- Revisión del CoA: confirmar unidades de UFC, un límite de aceptación, un método referenciado, resultados de TAMC y resultados de microorganismos especificados.