Deklaration
Eine Etikettenangabe ist die Erklärung des Herstellers auf dem Produktetikett zur Identität, Konzentration oder Menge eines Produkts. Labore nutzen diese Angabe als Vergleichsmaßstab, um tatsächlich gemessene Produktergebnisse daran zu prüfen und darüber zu berichten.
Auch genannt: Etikettenangabe, deklarierter Gehalt, Etikettierungsangabe, label claim, label claims
Die Deklarationsangabe (Label Claim) ist der Zielwert oder Vergleichsmaßstab, an dem ein Labor die gemessenen Ergebnisse eines Produkts beurteilt. Sie stellt selbst keine Messung dar, sondern dient als Benchmark, gegen den tatsächliche Laborwerte für Identität, Stärke oder Reinheit geprüft werden. Für Dich als Käufer ist dieser Wert die verbindliche Referenzgröße zur Qualitätskontrolle.
Labore vergleichen COA-Messwerte mit der Deklarationsangabe
Ein Analysezertifikat (Certificate of Analysis, COA) stellt die im Labor gemessenen Werte einer Probe - wie Wirkstärke, Reinheit oder Identität - direkt der Deklarationsangabe gegenüber. Oft wird dieses Verhältnis als „Prozent der Deklarationsangabe“ ausgewiesen, um Abweichungen sofort sichtbar zu machen. Da das COA bei Peptiden häufig Dein einziges Qualitätsdokument ist, musst Du verstehen, wie diese Werte gegen den deklarierten Zielwert geprüft wurden.
Grenzen bei der Interpretation der Deklarationsangabe
- Eine Deklaration wie „>98 % Reinheit“ bezieht sich meist auf die chromatografische Reinheit. Das bedeutet, es wird der Anteil des Peptids im Verhältnis zu nachweisbaren Verunreinigungen gemessen, was jedoch keine Aussage über den absoluten Peptidgehalt im Fläschchen zulässt.
- Ein Produkt kann eine Reinheit von 98 % aufweisen und dennoch deutlich zu wenig tatsächliches Peptid enthalten.
- Die analytische Deklarationsangabe ist eine quantifizierte chemische Dosierung und unterscheidet sich von regulierten Marketing- oder gesundheitsbezogenen Angaben wie „High Potency“.
- Eine Deklarationsangabe ist nicht mit der Dosierungsgleichförmigkeit gleichzusetzen. Bei dieser wird lediglich geprüft, ob einzelne Einheiten innerhalb einer Charge beim physischen Gewicht zu stark voneinander abweichen.
Quellen
- [PDF] Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics
- FDA Label Claims: Definitions and Compliance Considerations - Eurofins USA
- FDA Sets Peptide Impurity Thresholds as Low as 0.10%, Oath Research Analysis Finds
- Small Entity Compliance Guide: Nutrient Content Claims Definition for “High Potency” and Definition for “Antioxidant” for Use in Nutrient Content Claims for Dietary Supplements and Conventional Foods | FDA
- Label Statements and Perceived Health Benefits of Dietary Supplements
- [PDF] ICH guideline Q14 on analytical procedure development
- Peptide purity standards: HPLC, mass spec, and what >98% really means | Compound Review
- Label Claims | FACIT.org, FACITtrans
- [PDF] Validation of analytical procedures: Text and Methodology Q2 (R1)
- What is Analytical Testing?
- Guidance for Industry
- Peptide Purity: Proven Guide to Reading a COA 2026
- How to Read a Peptide COA: Verification Checklist (2026) | PepPal
- Identity Testing (ID) – Raw Material Verification
- [PDF] 〈905〉 UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS - USP
- FAQs: <905> Uniformity of Dosage Units - USP