Procedimiento Operativo Estándar
Un Procedimiento Operativo Estándar (POE) es un conjunto autorizado de instrucciones escritas para operaciones de laboratorio específicas. Garantiza que las pruebas se realicen de manera consistente y segura, para que los resultados sean confiables y verificables.
También llamado: Standard Operating Procedure
Un Procedimiento Operativo Estándar (SOP, por sus siglas en inglés) es un conjunto de instrucciones oficiales y documentadas para el trabajo de laboratorio que controla cómo se realizan las pruebas, en lugar de medir una propiedad química en sí misma. Estos procedimientos escritos garantizan que las técnicas analíticas, como la Espectrometría de Masas o la HPLC, se ejecuten con precisión, seguridad y consistencia.
Los SOP guían las pruebas y la documentación de laboratorio
Los SOP proporcionan el marco necesario para las pruebas analíticas y la documentación, asegurando que los informes de laboratorio y los Certificados de Análisis (CoA) cumplan con los requisitos de competencia, como la norma ISO/IEC 17025:2017. Al estandarizar cada acción, estos procedimientos respaldan la precisión, la seguridad y la consistencia en todas las operaciones del laboratorio.
Cuando evalúas un CoA, el SOP subyacente es vital para la trazabilidad. Garantiza que el informe pueda verificarse de forma independiente con respecto a estándares publicados. Por ejemplo, un SOP puede especificar gradientes poco profundos durante la HPLC para que las impurezas no queden ocultas, al mismo tiempo que exige que los analistas documenten su nombre, firma y la fecha de cada paso realizado.
El SOP, el método analítico y el CoA tienen funciones diferentes
- Procedimiento Operativo Estándar (SOP): El documento de instrucciones oficial por escrito que define el proceso de prueba y documentación.
- Método Analítico: La técnica de prueba real que se realiza, como GC-MS o ICP-MS.
- Certificado de Análisis (CoA): El informe final emitido por el laboratorio que contiene los resultados reales de las pruebas.