ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 es un estándar internacional que certifica la competencia e imparcialidad de los organismos de inspección, es decir, entidades que examinan productos o procesos y emiten un juicio de aprobado/reprobado. No es el estándar adecuado para informes de laboratorios analíticos, incluidos aquellos que analizan la pureza química.
También llamado: ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17020 es una norma de evaluación de la conformidad para organismos de inspección. Define los requisitos para inspecciones competentes e imparciales, pero no constituye una prueba de análisis químico preciso para los Certificados de Análisis (COA) de péptidos. No confirma la exactitud de las mediciones químicas reportadas.
Si ves ISO/IEC 17020 en un informe de péptidos, significa que la organización sigue procedimientos de inspección específicos. No verifica las pruebas de laboratorio necesarias para determinar la pureza o identidad de un péptido.
ISO/IEC 17020 define los requisitos para los organismos de inspección
ISO/IEC 17020 establece requisitos para la competencia, imparcialidad y operación consistente de los organismos de inspección. Una inspección examina un artículo y determina si cumple con requisitos específicos. Esa decisión se fundamenta en la experiencia profesional de los inspectores y puede implicar juicio, no solo datos automatizados.
El resultado suele ser una clasificación binaria de 'aprobado' o 'reprobado', no una medición científica exacta. La norma se centra en el proceso de inspección, por lo que no es adecuada para verificar la composición química o el nivel de pureza de un péptido.
ISO/IEC 17020 a menudo se malinterpreta en los informes de laboratorio de péptidos
- ISO/IEC 17020 a menudo se confunde con ISO/IEC 17025, la norma pertinente para laboratorios de ensayo y calibración.
- Si un proveedor afirma tener acreditación ISO/IEC 17020 para un COA que demuestra pureza o identidad mediante HPLC o Espectrometría de Masas, la norma no respalda esa afirmación.
- ISO/IEC 17020 no define métodos de prueba químicos, no mide cantidades exactas ni reemplaza el equipo preciso y la calibración regidos por otras normas.
- Un laboratorio de pruebas de péptidos legítimo debe contar con acreditación ISO/IEC 17025 para demostrar que sus métodos científicos y resultados cuantitativos son válidos.