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Regulatorik

Nutrazeutikum

Der Begriff „Nutraceutical“ ist ein Marketingbegriff, der „Ernährung“ und „Pharmazeutikum“ verbindet. Er beschreibt ein Lebensmittel oder Lebensmittelprodukt, für das medizinische oder gesundheitliche Vorteile beansprucht werden. Nutraceutical ist keine Labor-Messgröße und hat keine formale regulatorische Definition.

Auch genannt: Nutraceutical, Nutrizeutikum

Ein Nutrazeutikum (Nutraceutical) ist ein 1989 geprägter Begriff für ein Lebensmittel oder einen Lebensmittelbestandteil, dem gesundheitliche Vorteile wie die Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten zugeschrieben werden. Da es sich primär um eine kommerzielle Produktkategorie und einen Marketingbegriff handelt, existiert keine formale regulatorische Definition und kein entsprechender analytischer Messwert in einem Laborumfeld.

Nutrazeutika besitzen keine analytische Relevanz in Laborberichten

Bei der Bewertung eines Analysenzertifikats (COA) ist das Wort Nutrazeutikum für die tatsächlichen Analysedaten nicht aussagekräftig. Ein Hinweis auf eine sogenannte 'Nutrazeutika-Qualität' auf einem Laborbericht besitzt keine wissenschaftliche Substanz und darf nicht als analytischer Nachweis missverstanden werden.

Käufer sollten stattdessen auf validierte wissenschaftliche Methoden achten, wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) zur Bestimmung der Reinheit und die Massenspektrometrie zur Bestätigung der chemischen Identität. Diese Unterscheidung ist entscheidend, da Nutrazeutika nicht die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen durchlaufen, die für Arzneimittel vorgeschrieben sind. Da die Beweislast beim Käufer liegt, ist ein unabhängiges COA das wichtigste Werkzeug, um den tatsächlichen Inhalt eines Produkts zu verifizieren.

Abgrenzung und Prüfung von Nutrazeutika

  • Werte Bezeichnungen wie 'Nutrazeutika-Qualität' nicht als wissenschaftlichen Beleg, da dies lediglich ein Marketinghinweis und kein Labor-Messwert ist.
  • Nutze ein unabhängiges COA als zentrale Prüfhilfe, um konkrete Analysedaten zur Sicherheit und zum Inhalt des Produkts zu erhalten.
  • Verwechsle Nutrazeutika nicht mit Nahrungsergänzungsmitteln, da letztere eine rechtlich definierte Kategorie zur Ergänzung von Nährstoffen sind.
  • Unterscheide den Begriff klar von Arzneimitteln (Pharmaceuticals), die im Gegensatz zu Nutrazeutika vor der Marktzulassung strenge klinische Studien absolvieren müssen.

Quellen

  1. Defining ‘nutraceuticals’: neither nutritious nor pharmaceutical - PMC
  2. Questions and Answers on Dietary Supplements - FDA
  3. Nutraceuticals: opening the debate for a regulatory framework
  4. FDA versus FTC Approval - What is the Difference? - InVivo Biosystems
  5. A Comparison of Current Regulatory Frameworks for Nutraceuticals in Australia, Canada, Japan, and the United States
  6. Nutraceutical-definition and introduction - PMC
  7. Nutraceutical--definition and introduction - PubMed
  8. To Nutraceuticals and Back: Rethinking a Concept
  9. FDA & Dietary Supplements: Clear Compliance Guide
  10. Dietary Supplements - FDA
  11. FDA 101: Dietary Supplements
  12. How FDA Defines "Drug" vs "Research Chemical" for Peptides - PeptideLaws.com
  13. Nutraceuticals vs Pharmaceuticals: Top Differences & How to Choose | Atlantia Blogs
  14. Is a Nutraceutical the Same Thing as a Dietary Supplement?
  15. Science and claims of the arena of food bioactives: comparison of drugs, nutrients, supplements, and nutraceuticals - Food & Function (RSC Publishing) DOI:10.1039/D2FO02593K
  16. Peptide Purity & Quantitation Testing
  17. Certificates of Analysis: What Researchers Need to Know
  18. Peptide Certificates of Analysis: How to Read and Verify a COA (2026 Guide) | Peptidepedia