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Regulación

Nutracéutico

Un 'nutracéutico' es un término de marketing que combina 'nutrición' y 'farmacéutico'. Describe un alimento o producto alimenticio que afirma ofrecer beneficios médicos o para la salud. No es una medición de laboratorio ni tiene una definición regulatoria formal.

También llamado: nutraceutical

Nutracéutico es un término de marketing, acuñado en 1989, para referirse a un alimento o parte de un alimento que proporciona beneficios médicos o para la salud, incluida la prevención o el tratamiento de enfermedades. Funciona como una categoría de producto comercial sin una definición regulatoria formal y no representa ninguna medición de laboratorio. Debido a que nutracéutico no es un concepto científico o analítico, no tiene relevancia en un informe de laboratorio o Certificado de Análisis (COA).

Nutracéutico No Tiene Relevancia Analítica en Informes de Laboratorio

En un informe de laboratorio o COA, el término "nutracéutico" carece de conexión con los datos analíticos reales. Si un proveedor estampa "grado nutracéutico" en un informe de laboratorio, debe tratarse como una afirmación de marketing, no como evidencia científica. Los compradores deben, en cambio, basarse en métodos científicos validados: Cromatografía Líquida de Alta Eficiencia (HPLC) para la pureza y Espectrometría de Masas para la identidad química. Esta distinción es relevante porque los nutracéuticos evitan las estrictas pruebas de seguridad y eficacia previas a la comercialización requeridas para los productos farmacéuticos, lo que coloca la carga de la prueba en el comprador.

Distinciones Clave y Verificaciones para el Comprador

  • "Grado nutracéutico" en un producto o informe de laboratorio es una etiqueta de marketing, no evidencia científica de pureza o identidad.
  • Un COA independiente es la herramienta principal para verificar la seguridad y el contenido de un producto cuando la carga de la prueba recae en el comprador.
  • Nutracéutico no es lo mismo que "suplemento dietético": un suplemento dietético es una categoría regulatoria legalmente definida destinada a llenar vacíos nutricionales, mientras que nutracéutico es un término de marketing que implica beneficios terapéuticos.
  • Nutracéutico difiere de los productos farmacéuticos, los cuales deben someterse a rigurosos ensayos clínicos antes de su aprobación.