TYMC
TYMC (Contagem Total de Leveduras e Bolores) é um teste microbiológico que mede a quantidade de fungos vivos, especificamente leveduras e bolores, em cada grama ou mililitro de um produto não estéril. O resultado é relatado como unidades formadoras de colônias (UFC/g ou UFC/mL).
Também chamado de: TYMC
TYMC (Total Yeasts and Moulds Count) é um teste microbiológico padronizado de enumeração fúngica para a concentração total de fungos viáveis em uma amostra. Ele segue os métodos farmacopeicos USP <61> e Ph. Eur. 2.6.12 ou equivalentes. O TYMC relata leveduras e bolores viáveis juntos como unidades formadoras de colônias (UFC), geralmente UFC/g ou UFC/mL, e não identifica espécies.
Procedimento do Teste TYMC e Relato no CoA
O teste TYMC é realizado incubando uma amostra preparada em Ágar Sabouraud Dextrose, um meio que favorece o crescimento fúngico e ajuda a limitar o crescimento bacteriano. Na incubação aeróbica, células viáveis de levedura ou bolor crescem formando colônias visíveis. Cada colônia é contada como uma UFC, e o total se torna o resultado da carga microbiana fúngica no Certificado de Análise (CoA).
Em um CoA, o TYMC é verificado em relação ao limite de aceitação farmacopeico relevante. Os limites dependem da via de administração; produtos inalatórios ou oftálmicos têm limites mais rigorosos do que sólidos orais. Um resultado de TYMC dentro do esperado apoia o status da carga microbiana fúngica do lote, mas não substitui o teste de organismos especificados.
Verificações de Interpretação e Confusões Comuns
- TYMC não é identificação de espécies: ele conta fungos viáveis, mas não nomeia espécies; resultados em nível de espécie exigem testes separados, como USP <62>.
- TYMC não é TAMC: a Contagem Total de Microrganismos Aeróbicos mede bactérias aeróbicas em meios diferentes, enquanto o TYMC foca em fungos.
- TYMC não é pureza por HPLC: a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência mede pureza química, não contaminação fúngica viva.
- TYMC não é espectrometria de massas: a espectrometria de massas confirma identidade molecular, não microrganismos viáveis.
- TYMC não é teste de endotoxinas: o teste de endotoxinas detecta toxinas bacterianas, enquanto o TYMC mede fungos viáveis.
- Revisão do CoA: confirme as unidades de UFC, um limite de aceitação, um método referenciado, os resultados de TAMC e os resultados de organismos especificados.