TYMC
Le TYMC (numération totale des levures et moisissures) est un test microbiologique qui mesure le nombre de champignons vivants, spécifiquement les levures et les moisissures, dans chaque gramme ou millilitre d'un produit non stérile. Le résultat est exprimé en unités formant colonies (UFC/g ou UFC/mL).
Aussi appelé: TYMC
TYMC (Total Yeasts and Moulds Count) est un test standardisé de dénombrement microbien fongique pour la concentration totale de champignons viables dans un échantillon. Il suit les méthodes USP <61> et Ph. Eur. 2.6.12 ou des méthodes pharmacopéiques équivalentes. Le TYMC rapporte les levures et moisissures viables ensemble sous forme d'unités formant colonies (UFC), généralement en UFC/g ou UFC/mL, et n'identifie pas les espèces.
Procédure du test TYMC et rapport sur le CoA
Le test TYMC est réalisé en incubant un échantillon préparé sur de la gélose Sabouraud Dextrose, un milieu qui favorise la croissance fongique et aide à limiter la croissance bactérienne. En incubation aérobie, les cellules viables de levures ou de moisissures se développent en colonies visibles. Chaque colonie est comptée comme une UFC, et le total constitue le résultat de la charge fongique sur le Certificat d'Analyse (CoA).
Sur un CoA, le TYMC est vérifié par rapport à la limite d'acceptation pharmacopéique pertinente. Les limites dépendent de la voie d'administration ; les produits par inhalation ou ophtalmiques ont des limites plus strictes que les solides oraux. Un résultat TYMC conforme soutient le statut de la charge fongique du lot, mais ne remplace pas les tests d'organismes spécifiés.
Vérifications d'interprétation et confusions courantes
- Le TYMC n'est pas une identification d'espèces : il compte les champignons viables mais ne nomme pas les espèces ; les résultats au niveau de l'espèce nécessitent des tests séparés, comme l'USP <62>.
- Le TYMC n'est pas le TAMC : le dénombrement microbien aérobie total mesure les bactéries aérobies sur différents milieux, tandis que le TYMC se concentre sur les champignons.
- Le TYMC n'est pas la pureté HPLC : la chromatographie liquide à haute performance mesure la pureté chimique, pas la contamination fongique vivante.
- Le TYMC n'est pas la spectrométrie de masse : la spectrométrie de masse confirme l'identité moléculaire, pas les micro-organismes viables.
- Le TYMC n'est pas le test d'endotoxines : le test d'endotoxines détecte les toxines bactériennes, tandis que le TYMC mesure les champignons viables.
- Examen du CoA : confirme les unités UFC, une limite d'acceptation, une méthode de référence, les résultats TAMC et les résultats d'organismes spécifiés.