Procédure opératoire standard
Une procédure opératoire normalisée (PON) est un ensemble de consignes écrites et autorisées pour des opérations de laboratoire spécifiques. Elle garantit que les tests sont effectués de manière cohérente et sécurisée, afin que les résultats soient fiables et vérifiables.
Aussi appelé: Standard Operating Procedure
Une procédure opératoire normalisée (PON) est un ensemble d'instructions officielles et documentées pour le travail en laboratoire qui régit la manière dont les tests sont effectués, plutôt que de mesurer une propriété chimique en soi. Ces procédures écrites garantissent que les techniques d'analyse, telles que la spectrométrie de masse ou la HPLC, sont exécutées avec précision, sécurité et cohérence.
Les PON guident les tests et la documentation en laboratoire
Les PON fournissent le cadre nécessaire aux tests analytiques et à la documentation pour garantir que les rapports de laboratoire et les certificats d'analyse (CoA) répondent aux exigences de compétence telles que la norme ISO/CEI 17025:2017. En standardisant chaque action, ces procédures favorisent la précision, la sécurité et la cohérence dans toutes les opérations de laboratoire.
Lorsque tu évalues un CoA, la PON sous-jacente est essentielle pour la traçabilité. Elle garantit que le rapport peut être vérifié de manière indépendante par rapport à des normes publiées. Par exemple, une PON peut spécifier des gradients peu profonds lors de la HPLC afin que les impuretés ne soient pas masquées, tout en exigeant que les analystes documentent leur nom, leur signature et la date pour chaque étape effectuée.
La PON, la méthode analytique et le CoA ont des rôles différents
- Procédure opératoire normalisée (PON) : Le document d'instructions officiel écrit qui définit le processus de test et de documentation.
- Méthode analytique : La technique de test réelle utilisée, comme la GC-MS ou l'ICP-MS.
- Certificat d'analyse (CoA) : Le rapport final émis par le laboratoire qui contient les résultats réels des tests.