Traçabilité des échantillons
La traçabilité des échantillons est la capacité documentée de suivre l'historique complet d'un échantillon de laboratoire, depuis le prélèvement et l'étiquetage jusqu'au stockage, à l'analyse et à l'élimination, de sorte que les résultats des tests puissent être clairement liés au lot spécifique testé.
Aussi appelé: sample traceability
La traçabilité des échantillons est une preuve documentée et ininterrompue que l'historique, la manipulation et les mesures d'un échantillon appartiennent au lot spécifique testé. Elle soutient la fiabilité d'un Certificat d'Analyse (CoA) en montrant que les résultats sont authentiques, correctement attribués et non mélangés avec un autre lot.
Composants essentiels de la traçabilité des échantillons et normes ISO
- Chaîne de possession physique : Enregistre qui a manipulé l'échantillon et les conditions de stockage, aidant à prévenir les échanges, la contamination ou la confusion sur l'endroit où l'échantillon a été.
- Intégrité des données numériques : Protège les enregistrements électroniques, de la sortie brute de l'instrument à l'interprétation de l'analyste, afin que les données restent authentiques et exemptes de modifications non enregistrées ou de résultats invalides.
- Traçabilité métrologique : Relie les mesures à des étalons de référence reconnus, de sorte que les erreurs inexpliquées puissent être étudiées et que les données finales restent valides. Dans le contexte de l'ISO/IEC 17025, ces couches de traçabilité rendent chaque étape de test documentée et vérifiable.
Différences entre la traçabilité des échantillons et le suivi
La traçabilité des échantillons est souvent confondue avec des concepts plus restreints tels que le suivi des échantillons, la chaîne de possession ou la traçabilité métrologique. Le suivi des échantillons montre seulement où se trouve un échantillon à un moment donné, tandis que la traçabilité complète couvre tout son historique. La chaîne de possession est plus étroite car elle se concentre sur qui a possédé l'échantillon physique au cours de son parcours.
La traçabilité métrologique est une couche au sein du cadre plus large. Elle montre si une mesure est ancrée à un étalon reconnu, mais elle ne prouve pas que le bon échantillon a été testé. La traçabilité des échantillons combine l'enregistrement physique, l'enregistrement de manipulation et l'enregistrement de données en un seul lien documenté entre le lot testé et le CoA.