Teneur en peptides

La teneur en peptides, communément appelée teneur nette en peptides (TNP), désigne la fraction du poids brut d'une poudre de peptide lyophilisée qui correspond effectivement au peptide. Les poudres contenant également de l'humidité, des solvants, des contre-ions et des sels, la teneur en peptides est toujours inférieure au poids total du flacon.

Comment la teneur en peptides est déterminée et utilisée dans les rapports de laboratoire

• Les laboratoires déterminent la TNP à l'aide de méthodes validées telles que le dosage par HPLC, l'analyse des acides aminés (AAA) ou la RMN quantitative (qRMN).
• Ces méthodes doivent être validées pour leur exactitude et leur précision conformément aux directives de la FDA afin que les résultats soient fiables.
• La TNP est importante dans les rapports de laboratoire car l'étiquette d'un flacon indique généralement le poids brut, et non la quantité de peptide actif.
• Un flacon étiqueté 5 mg avec une TNP de 70 % contient 3,5 mg de peptide actif ; les 1,5 mg restants sont de l'eau et des sels.
• Pour des concentrations de solution précises, l'utilisation du seul poids brut surestime la quantité réelle de peptide.

La teneur en peptides et la pureté des peptides sont des mesures différentes

La teneur en peptides et la pureté des peptides sont des mesures indépendantes. La pureté évalue si la séquence peptidique est correcte par rapport aux impuretés peptidiques liées à la séquence. La teneur mesure le poids du peptide par rapport aux matières non peptidiques telles que l'humidité et les sels.

Un échantillon peut être pur à 98 % mais n'avoir qu'une teneur de 60 % : 98 % du peptide présent a la séquence correcte, tandis que le poids restant de la poudre est constitué d'eau, de solvants et de contre-ions. Les deux métriques décrivent des aspects différents de l'échantillon et ne peuvent pas se remplacer l'une l'autre.