LIMS

Un Sistema de Información para Laboratorios (LIMS, por sus siglas en inglés) es un software de laboratorio centralizado que se utiliza para gestionar muestras, operaciones, datos y flujos de trabajo desde la recepción hasta la eliminación. Reemplaza los registros en papel con seguimiento digital para mantener una cadena de custodia documentada de cada muestra. Si bien un LIMS gestiona los datos y los procesos relacionados con las mediciones, no realiza mediciones físicas o químicas por sí mismo.

Las funciones del LIMS respaldan la confianza en los datos de laboratorio documentados

Un LIMS correctamente configurado respalda la confianza en los datos documentados mediante registros de acciones, marcas de tiempo, controles de acceso y firmas electrónicas. Estas funciones registran quién creó, vio, editó o aprobó cada registro, haciendo que cada acción sea rastreable. Al utilizar firmas electrónicas para vincular las aprobaciones con identidades verificadas, los laboratorios documentan el cumplimiento de marcos regulatorios como la 21 CFR Parte 11 de la FDA. ::

El LIMS muestra disciplina en los procesos, pero no demuestra la corrección analítica

Un LIMS muestra disciplina en los procesos y documentación segura, pero no garantiza la corrección analítica de los resultados. Los valores reales de pureza e identidad en un informe de laboratorio dependen de los métodos analíticos subyacentes utilizados. Si bien el software asegura que los datos se registren y manejen adecuadamente, la precisión de los valores depende de los métodos, no del LIMS. ::

• Cuaderno de Laboratorio Electrónico (ELN): Maneja la documentación de investigación de formato libre, mientras que un LIMS está centrado en las muestras.
• Sistema de Datos de Cromatografía (CDS): Adquiere datos específicamente de instrumentos de cromatografía, lo cual tiene un alcance más limitado que un LIMS.
• Sistema de Información de Laboratorio (LIS): Tradicionalmente se refiere a software de laboratorio clínico o de pacientes, que atiende un dominio diferente.