LIMS

Um Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS) é um software laboratorial centralizado utilizado para gerenciar amostras, operações, dados e fluxos de trabalho, desde o recebimento até o descarte. Ele substitui registros em papel por rastreamento digital, mantendo uma cadeia de custódia documentada para cada amostra. Embora um LIMS gerencie os dados e processos relacionados às medições, ele não realiza medições físicas ou químicas por si só.

Recursos do LIMS apoiam a confiança em dados laboratoriais documentados

Um LIMS configurado adequadamente sustenta a confiança em dados documentados por meio de registros de ações, carimbos de data/hora, controles de acesso e assinaturas eletrônicas. Esses recursos registram quem criou, visualizou, editou ou aprovou cada registro, tornando cada ação rastreável. Ao utilizar assinaturas eletrônicas para vincular aprovações a identidades verificadas, os laboratórios documentam a conformidade com estruturas regulatórias como a FDA 21 CFR Part 11. ::

LIMS demonstra disciplina de processo, mas não comprova correção analítica

Um LIMS demonstra disciplina de processo e documentação segura, mas não garante a correção analítica dos resultados. Os valores reais de pureza e identidade em um relatório de laboratório dependem dos métodos analíticos subjacentes empregados. Embora o software assegure que os dados sejam registrados e manipulados corretamente, a precisão dos valores depende dos métodos, e não do LIMS. ::

• Caderno de Laboratório Eletrônico (ELN): Lida com documentação de pesquisa de forma livre, enquanto um LIMS é centrado em amostras.
• Sistema de Dados de Cromatografia (CDS): Adquire dados especificamente de instrumentos de cromatografia, sendo mais restrito em escopo que um LIMS.
• Sistema de Informação Laboratorial (LIS): Tradicionalmente refere-se a software de laboratório clínico ou de pacientes, atendendo a um domínio diferente.