Totalkeimzahl - Glossar - peptidetesting.cc

TAMC (Total Aerobic Microbial Count) ist ein standardisierter mikrobiologischer Test für nicht sterile Produkte wie Forschungschemikalien oder synthetisierte Peptide. Er erfasst sichtbares Wachstum aerober Mikroorganismen und gibt das Ergebnis als koloniebildende Einheiten (CFU) pro Gramm oder Milliliter an. Der Wert zeigt, wie viele Mikrobenkolonien aus einer Probe im Labor gewachsen sind.

TAMC wird mit Nährmedium, Inkubation bei 30-35 °C und Koloniezählung durchgeführt

Beim TAMC-Test wird eine Probe auf ein Nährmedium aufgebracht und in einer sauerstoffreichen Umgebung bei 30-35 °C inkubiert. Nach der Inkubationszeit zählt das Labor die sichtbaren Kolonien. Der Messwert wird als CFU pro Gramm oder Milliliter in den Laborbericht eingetragen und dient als Hinweis auf die allgemeine mikrobielle Belastung.

Zur Einordnung vergleichen Laborberichte den gemessenen Wert mit festen Akzeptanzgrenzwerten. Für manche nicht sterile pharmazeutische Rohstoffe liegt das Limit typischerweise bei 1.000 CFU/g, während fertige Produkte strengeren Grenzwerten bis zu 100 CFU/g unterliegen können. Ein hoher TAMC-Wert kann auf mangelhafte Herstellungshygiene, Verunreinigungen während der Synthese oder unsachgemäße Lagerung hinweisen.

Häufige Fehler bei der Einordnung von TAMC

TAMC und TYMC (Total Combined Yeasts and Molds Count) werden verwechselt: TAMC erfasst allgemeine Bakterien, TYMC zielt auf Pilze wie Hefen und Schimmelpilze ab.
Eine per HPLC angegebene Reinheit von 99 % beschreibt nur die chemische Zusammensetzung. TAMC misst biologische Verunreinigung; beide Werte sagen Unterschiedliches über Sicherheit aus.
TAMC liefert eine Gesamtzahl der Mikroben, identifiziert aber keine spezifischen Krankheitserreger oder Endotoxine (toxische bakterielle Fragmente). Dafür sind separate Tests nach Standards wie USP <62> nötig.

TAMC wird mit Nährmedium, Inkubation bei 30-35 °C und Koloniezählung durchgeführt

Häufige Fehler bei der Einordnung von TAMC

Quellen