Metais pesados
Metal pesado é um termo ultrapassado para elementos metálicos potencialmente tóxicos, incluindo chumbo, arsênio, cádmio e mercúrio, que podem contaminar um produto durante a fabricação. Testes laboratoriais modernos usam o termo mais preciso "impurezas elementares".
Também chamado de: heavy metal
Metais pesados são contaminantes metálicos tóxicos sem função biológica no corpo humano que podem entrar nos produtos durante a fabricação. Embora a União Internacional de Química Pura e Aplicada (IUPAC) considere o termo cientificamente inconsistente devido a definições variadas, órgãos reguladores como FDA, EMA e USP agora utilizam o termo impurezas elementares para focar no risco toxicológico real.
Métodos modernos de teste para impurezas elementares
- Os testes evoluíram dos limitados testes colorimétricos da USP <231> para a Espectrometria de Massas com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-MS), técnica que atomiza a amostra e mede os elementos com sensibilidade na faixa de partes por bilhão.
- A análise laboratorial moderna tem como alvo específico quatro metais tóxicos primários: chumbo, arsênio, cádmio e mercúrio.
- Em um conjunto de dados com mais de 1.200 amostras de peptídeos, 17% apresentaram metais tóxicos detectáveis acima dos limites de segurança da USP.
- Um laudo laboratorial de alta qualidade deve confirmar o uso de ICP-MS e demonstrar conformidade com os limites do ICH Q3D ou USP <232>.
A diferença entre contaminantes tóxicos e minerais essenciais
Um equívoco comum é classificar todos os metais como contaminantes de metais pesados. Na realidade, muitos metais são oligoelementos essenciais que seu corpo necessita para a saúde, como ferro, zinco e cobre. Em testes laboratoriais, o termo metal pesado refere-se especificamente a contaminantes metálicos tóxicos sem função biológica, e não a todo metal detectado em uma amostra.