LIMS
Un système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) est une plateforme logicielle de laboratoire qui permet de suivre les échantillons et de gérer les flux de travail et les données de laboratoire. Il n'effectue pas de mesures physiques ou chimiques. Au lieu de cela, un LIMS organise et sécurise les données produites par les instruments d'analyse.
Aussi appelé: LIMS
Un Laboratory Information Management System (LIMS) est un logiciel de laboratoire centralisé utilisé pour gérer les échantillons, les opérations, les données et les flux de travail, de la réception à l'élimination. Il remplace les registres papier par un suivi numérique afin de maintenir une chaîne de traçabilité documentée pour chaque échantillon. Bien qu'un LIMS gère les données et les processus entourant les mesures, il n'effectue pas lui-même de mesures physiques ou chimiques.
Les fonctionnalités du LIMS renforcent la confiance dans les données de laboratoire documentées
Un LIMS correctement configuré renforce la confiance dans les données documentées grâce à des journaux d'actions, des horodatages, des contrôles d'accès et des signatures électroniques. Ces fonctionnalités enregistrent qui a créé, consulté, modifié ou approuvé chaque enregistrement, rendant chaque action traçable. En utilisant des signatures électroniques pour lier les approbations à des identités vérifiées, les laboratoires documentent la conformité avec des cadres réglementaires tels que la FDA 21 CFR Part 11. ::
Le LIMS montre la discipline de processus mais ne prouve pas l'exactitude analytique
Un LIMS montre la discipline de processus et une documentation sécurisée, mais il ne garantit pas l'exactitude analytique des résultats. Les valeurs réelles de pureté et d'identité dans un rapport de laboratoire dépendent des méthodes analytiques sous-jacentes utilisées. Bien que le logiciel garantisse que les données sont enregistrées et traitées correctement, la précision des valeurs dépend des méthodes, et non du LIMS. ::
- Electronic Lab Notebook (ELN) : Gère la documentation de recherche libre, alors qu'un LIMS est centré sur les échantillons.
- Chromatography Data System (CDS) : Acquiert spécifiquement les données des instruments de chromatographie, ce qui est plus restreint en portée qu'un LIMS.
- Laboratory Information System (LIS) : Désigne traditionnellement un logiciel de laboratoire clinique ou de laboratoire patient, servant un domaine différent.