Espectroscopia

La espectroscopia es un grupo de métodos analíticos utilizados para identificar sustancias midiendo cómo reaccionan las moléculas a campos de energía específicos. Este proceso genera una 'huella digital' estructural única de la molécula, lo que permite una identificación precisa. En el análisis de péptidos, los laboratorios emplean principalmente dos técnicas: la Resonancia Magnética Nuclear (RMN), que mapea estructuras atómicas y el plegamiento tridimensional mediante campos magnéticos, y la espectroscopia Infrarroja (IR), que identifica enlaces químicos al medir la absorción de luz infrarroja.

La espectroscopia en un COA confirma la identidad, no solo la pureza

En un Certificado de Análisis (COA), la espectroscopia constituye la prueba definitiva de la identidad de una sustancia. Mientras que un porcentaje de pureza indica qué proporción de una muestra corresponde a una sola sustancia, no confirma cuál es esa sustancia en realidad. La espectroscopia verifica la identidad química exacta y asegura que los péptidos terapéuticos complejos presenten el plegamiento tridimensional correcto, requisito indispensable para la seguridad y eficacia.

La espectroscopia es distinta de la espectrometría de masas y la cromatografía

Un informe de laboratorio confiable integra diferentes métodos de prueba para ofrecer un perfil completo de una sustancia. Aunque la espectroscopia suele confundirse con otras técnicas, cada método responde a una pregunta específica:

• Espectroscopia (RMN, IR): Verifica la estructura atómica exacta y el plegamiento tridimensional al medir cómo responde una molécula a los campos de energía.
• Espectrometría de Masas (EM): Determina el peso molecular para 'pesar' una molécula, en lugar de interactuar con la luz.
• Cromatografía (HPLC): Separa mezclas para establecer el porcentaje de pureza específico de la muestra.