Peptidetesting

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Analytik

ICP-MS

ICP-MS (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma) ist ein sehr empfindlicher Labortest, der chemische Elemente wie giftige Schwermetalle in kleinsten Mengen misst. Die Probe wird dabei vollständig aufgeschlossen und zerstört. So belegt ICP-MS Metallsicherheit, identifiziert aber nicht das eigentliche Molekül.

Auch genannt: Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICPMS

ICP-MS ist eine analytische Methode zur Identifizierung und Messung elementarer Verunreinigungen wie Schwermetalle bis in extrem niedrige Spurenbereiche unter einem Teil pro Billion. Das Verfahren nutzt ein heißes Argonplasma, um die Probe in atomare Ionen zu zerlegen, die ein Massenspektrometer anschließend nach ihrem Masse-zu-Ladung-Verhältnis trennt und präzise zählt.

Bedeutung von ICP-MS für die Sicherheit auf dem Peptid-Analysenzertifikat

Auf einem Peptid-Analysenzertifikat (CoA) dient ICP-MS dem Nachweis toxischer Metalle wie Blei, Quecksilber oder Arsen, die aus der Herstellung stammen können. Die Methode stellt sicher, dass Sicherheitsgrenzwerte gemäß Leitlinien wie USP <233> und ICH Q3D eingehalten werden, damit Du ein sicheres Produkt erhältst.

Wichtig ist die Abgrenzung: ICP-MS belegt keine Peptididentität, Aminosäuresequenz oder organische Reinheit, da die molekulare Struktur bei der Analyse zerstört wird. Für diese Nachweise musst Du auf molekulare Techniken wie HPLC oder LC-MS zurückgreifen.

Unterschiede zwischen ICP-MS und ähnlichen Analysemethoden

  • ICP-MS vs. LC-MS: LC-MS betrachtet die Molekülstruktur und die organische Reinheit, während ICP-MS das Molekül gezielt zerstört, um ausschließlich die atomaren Elemente zu erfassen.
  • ICP-MS vs. ICP-OES: Beide Methoden nutzen Argonplasma, doch ICP-OES misst Lichtemissionen, während ICP-MS die Masse der Ionen bestimmt. Dadurch ist ICP-MS die empfindlichere Option für den Nachweis von Ultra-Spuren.

Quellen

  1. Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry: Introduction to Analytical Aspects - PMC
  2. Development and validation of an ICP-MS method for the determination of elemental impurities in TP-6076 active pharmaceutical ingredient (API) according to USP 〈232〉/〈233〉 - PubMed
  3. Selective Detection of Peptide-Oligonucleotide Heteroconjugates Utilizing Capillary HPLC-ICPMS
  4. Investigation of Elemental Mass Spectrometry in Pharmacology for Peptide Quantitation at Femtomolar Levels
  5. Progress in ICP-MS Analysis of Minerals and Heavy Metals in Traditional Medicine
  6. Perspectives of Quantitative GC-MS, LC-MS, and ICP-MS in the Clinical Medicine Science—The Role of Analytical Chemistry - PMC
  7. The Role of ICP-MS in Separation Science
  8. [PDF] Elemental Impurities in Drug Products Guidance for Industry - FDA
  9. [PDF] FDA Guidance on Elemental Impurities in Drug Products | USP
  10. Inductively coupled plasma mass spectrometry - Wikipedia
  11. What is ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry)? : SHIMADZU (Shimadzu Corporation)
  12. How ICP-MS Works: A Detailed Guide to Its Working Principles
  13. [PDF] Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) - IIT Kanpur
  14. Inductively coupled plasma mass spectrometry | Springer Nature Experiments
  15. FDA & EMA Guidance on Peptide Impurities Explained
  16. ICP-OES, ICP-MS and AAS Techniques Compared
  17. 11.3: Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometer - Chemistry LibreTexts
  18. Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) Information | Thermo Fisher Scientific - US