Beweiskette

Die Probenkette (Chain of Custody) ist ein lückenloser Dokumentationsprozess, der die gesamte physische Historie einer Laborprobe von der Entnahme bis zur Analyse festhält. Dieser formale Nachweis verknüpft die Probe untrennbar mit ihrem Analysenzertifikat (CoA), indem er jeden Schritt der Handhabung, Lagerung und des Transports transparent und manipulationssicher protokolliert.

Die Probenkette ist entscheidend für vertrauenswürdige Ergebnisse

Laborergebnisse und ein Analysenzertifikat (CoA) sind für Dich nur dann wirklich belastbar, wenn das Labor zweifelsfrei nachweisen kann, dass das getestete Material exakt der ursprünglich entnommenen Probe entspricht. Die Probenkette dient hierbei als wissenschaftlicher Beleg für die Integrität des Materials. Ohne diese lückenlose Dokumentation fehlt Dir die Sicherheit, dass die Probe auf dem Weg ins Labor nicht vertauscht, falsch gekennzeichnet oder durch äußere Einflüsse wie Kreuzkontamination verändert wurde.

• Eine eindeutige Kennung zur Identifikation der Probe.
• Der Name der Person, welche die Probenahme durchgeführt hat.
• Der exakte Zeitpunkt der Entnahme.
• Die spezifischen Lagerbedingungen während des gesamten Prozesses.
• Alle physischen Transfers, wie etwa das Umlagern in einen Gefrierschrank.
• Eine Liste sämtlicher Personen, die Zugriff auf die Probe hatten.

Die Probenkette dokumentiert den Prozess, nicht die chemische Reinheit

Du solltest die Probenkette nicht mit den eigentlichen Analyseergebnissen verwechseln, da sie keine Aussage über die chemische Reinheit oder die Identität einer Substanz trifft. Während das Analysenzertifikat (CoA) die wissenschaftlichen Testergebnisse liefert, belegt die Probenkette lediglich die ordnungsgemäße Handhabung und den Schutz vor Manipulation während des gesamten Lebenszyklus der Probe. Sie ist somit das logistische Fundament, auf dem die Glaubwürdigkeit der chemischen Analyseergebnisse für Dich aufbaut.

Quellen

2. Chain of Custody - StatPearls - NCBI Bookshelf - NIH
3. Good laboratory practice - FDA GLP regulations for laboratories
4. Q7A Good Manufacturing Practice Guidance for Active ... - FDA
5. Human Foods Program (HFP), Office of Regulatory Testing ...
6. [PDF] Q2(R2) Validation of Analytical Procedures - FDA
7. FDA Releases Guidance on Analytical Procedures | BioPharm International
8. FDA Requirements for Laboratory Sample Management | QIA
11. Initiating a Chain of Custody Program in the Laboratory | Sapio Sciences
12. The Chain of Custody Form: Sample Collection, Where it All Begins
13. What Is Chain of Custody In The Lab? | LabKey
14. Certificates of Analysis: Don’t Trust, Verify | Pharmaceutical Technology
15. Certificate of Analysis (CoA) – Lot-Level Proof
16. D4840 Standard Guide for Sampling Chain-of-Custody Procedures
17. IUPAC - chain of custody (15547)
18. Research Peptide Chain-of-Custody Log Template for Canadian Labs | Northern Compound