Lixiviáveis e extraíveis

Lixiviáveis e extraíveis (E&L) são contaminantes químicos que podem migrar de materiais de contato, como frascos, rolhas ou tubulações, para um produto armazenado. Eles são oriundos da embalagem ou do equipamento, não do produto em si. Por estarem fora da substância principal, podem não ser detectados em um resultado básico de pureza, mas ainda assim podem comprometer a segurança e a eficácia.

O Teste de E&L Segue um Processo em Duas Etapas

1. Estudo de extraíveis: Esta fase utiliza solventes agressivos e altas temperaturas para extrair substâncias químicas dos materiais de contato. Ela constrói um perfil de pior caso das substâncias que poderiam migrar de frascos, rolhas ou tubulações sob estresse.
2. Estudo de lixiviáveis: Esta etapa testa o produto armazenado real ao longo de sua vida útil em condições normais. Ela verifica quais substâncias químicas do perfil de extraíveis realmente entraram no produto durante o armazenamento em condições reais.

E&L Importa Além de uma Alegação de Pureza

Um resultado de laboratório padrão de "99% puro" mede a própria substância, não contaminantes de rolhas de borracha ou frascos de plástico. Lixiviáveis não monitorados podem reagir com o produto, alterar sua eficácia ou criar riscos toxicológicos que uma porcentagem de pureza não captura. Muitos relatórios de laboratório para produtos químicos de pesquisa omitem o teste de E&L, portanto, uma pontuação alta de pureza ainda pode deixar uma exposição desconhecida do recipiente.

E&L é diferente de impurezas relacionadas ao processo, como reagentes de síntese residuais, e de produtos de degradação, onde a molécula se decompõe ao longo do tempo. E&L é proveniente de embalagens externas e materiais de contato. Extraíveis são o máximo teórico que poderia sair de um material sob estresse; lixiviáveis são os contaminantes reais presentes sob armazenamento normal.